慢性前立腺炎動物モデル： 疼痛様行動に対する PDE5 阻害薬の作用
問診で症状について詳しくうかがい、他の疾患の有無やその内容、服用している薬などについてうかがいます。NIH慢性前立腺炎症状スコアという慢性前立腺炎の診断や重症度を評価する質問票にお答えいただき、各種の検査を行います。診断方法が確立していないため、問診や検査結果などを総合的に判断して診断します。
慢性前立腺炎動物モデル：疼痛様行動に対するPDE5阻害薬の作用
※上記は自費診療で処方する場合の費用です。保険診療で前立腺肥大症による排尿障害の治療を受けるには、泌尿器科の診療受付時間内に直接ご来院ください。
慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群の診断や重症度を評価するための参考にする質問票です。
慢性前立腺炎は患者さんにとっても、医師にとっても難しい病気です。 ..
なお、開発中の適応症とは、肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）と、前立腺肥大症（ＢＰＨ）に伴う排尿障害で、ＰＡＨの適応症については日本イーライリリーが昨年8月に国内で承認申請を行い、海外においても昨年承認申請しています。また、ＢＰＨに伴う排尿障害の適応症については国内外ともに第2相試験を実施中です。
国内でのタダラフィルのＰＡＨ承認後の販売は日本新薬が単独で行い、ＢＰＨについては日本新薬と日本イーライリリーの共同販売になる予定です。また、「シアリス®」、および今後承認予定の適応症の製品は、引き続きイーライリリー・アンド・カンパニーが製造し、日本新薬に供給します。なお、「シアリス®」ならびにタダラフィルの開発中の適応症の製造販売承認は日本イーライリリーが保有します。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．過敏症（頻度不明）：発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群等があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用１）．循環器：（１％未満）動悸、ほてり、潮紅、（頻度不明）＊心筋梗塞、胸痛、＊心突然死、失神、低血圧。
２）．感覚器：（頻度不明）眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、※非動脈炎性前部虚血性視神経症、※※突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症。３）．消化器：（１％以上）消化不良、（１％未満）胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎、（頻度不明）腹痛。
４）．腎臓：（１％未満）腎クレアチニン・クリアランス減少。５）．筋骨格：（１％未満）筋肉痛、背部痛、（頻度不明）四肢痛。
６）．精神・神経系：（１％以上）頭痛、（１％未満）浮動性めまい、（頻度不明）片頭痛、＊脳卒中。７）．泌尿・生殖器：（１％未満）勃起増強、自発陰茎勃起、（頻度不明）持続勃起症、勃起延長。
８）．呼吸器：（頻度不明）呼吸困難、鼻出血。９）．皮膚：（頻度不明）多汗症。
１０）．その他：（１％未満）ＣＫ上昇。＊）〔１．２参照〕。
※）〔１５．１．２参照〕。※※）〔８．５参照〕。
以上の3つに分けて判定されますが、PSAはがんだけでなく前立腺肥大症や前立腺炎など、他の病気でも上昇します。
※上記は自費診療で処方する場合の費用です。保険診療で前立腺肥大症による排尿障害の治療を受けるには、泌尿器科の診療受付時間内に直接ご来院ください。
１８．１作用機序
タダラフィルはＰＤＥ５を阻害することにより、前立腺及び膀胱平滑筋、並びに下部尿路血管の平滑筋内ｃＧＭＰ濃度を上昇させる。タダラフィルによる血管拡張作用を介した血流増加が前立腺肥大症に伴う排尿障害の症状緩和に寄与していると考えられる。また、前立腺及び膀胱における平滑筋弛緩が血管に対する作用を補完している可能性がある。１８．２ＰＤＥ５阻害作用
タダラフィルは選択的ＰＤＥ５阻害剤である。ヒト遺伝子組み換えＰＤＥ５を約１ｎＭのＩＣ５０値で阻害し、ＰＤＥ６及びＰＤＥ１１と比較するとそれぞれ７００及び１４倍、その他のＰＤＥサブタイプと比較すると９０００倍以上の選択性を示した（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
択となったタダラフィルは，前立腺の血流改善からこれらの症状緩和に役立つことが期待され
【Q】このたび，タダラフィル（ザルティア）の適応症状が拡大された。これまでの適応症状をふまえて，新しく適応となった前立腺肥大症（benign prostatic hyperplasia：BPH）などへの具体的な処方例を。また，ほかの薬剤との相互作用についても併せて。 （北海道 U）
【A】 筆者はこれまで，タダラフィルでは前立腺肥大症に伴う下部尿路症状（BPH／lower urinary tract syndrome：LUTS）を有する新患への単独投与，α1遮断薬効果不十分例への追加投与，5α還元酵素阻害薬との併用投与，あるいはα1遮断薬からの切り替え投与などを経験している。
タダラフィルは，以前より勃起不全（erectile dys-function：ED）治療薬，肺動脈性肺高血圧症（pulmonary arterial hypertension：PAH）治療薬としての承認を取得しており，今春，BPH／LUTS改善薬としても発売された。本剤は，膀胱出口部閉塞改善作用，骨盤内血流改善作用，求心性神経活動抑制作用などの下部尿路に対する作用に加え，抗炎症作用，抗酸化作用，血管内皮保護作用などの多岐にわたる薬理作用を有しており，LUTSに対する有効性が確認されている。
（1）新患に対する単独投与
従来，ホスホジエステラーゼ（PDE）5阻害薬は比較的若年層の患者に効果を発揮しやすいとの報告が散見されている（文献1）。当院では，50歳代から70歳代半ばまでの比較的若く活動的なBPH／LUTS患者に対しては，タダラフィルの多彩な薬理作用による患者満足度の向上を期待して，第一選択薬として積極的に処方している。これまでの経験から，本剤投与によりおおむねα1遮断薬と同程度の有用性が確認されている。実際，投与開始2週間目から頻尿や尿勢低下が改善した症例を経験している。
（2）α1遮断薬効果不十分例に対する追加投与
これまでにα1遮断薬のシロドシンを服用しているED患者が，シロドシンを継続した上でEDに対するタダラフィルを合わせて服用したところ，過活動膀胱症状を含め，排尿症状が有意に改善したことを報告した（文献2）。このことは，α1遮断薬のみでは効果が不十分な症例に対する併用療法の有用性を示唆している。実臨床においても，α1遮断薬を服用しても十分な満足が得られない患者に，タダラフィルを併用投与することで，排尿症状がより改善し，患者満足度の向上を認めた症例を経験している。
（3）5α還元酵素阻害薬との併用投与
海外では，フィナステリド単独投与と比べタダラフィル併用により，国際前立腺症状スコア（IPSS），国際勃起機能スコア（IIEF）が有意に改善したことが報告されている（文献3）。一般に，前立腺容積が大きな症例はα1遮断薬，あるいはタダラフィル単独では効果が劣る可能性が考えられる。5α還元酵素阻害薬の適応となる30cc以上の大きさの前立腺を有するBPH／LUTS患者に対しては，5α還元酵素阻害薬とタダラフィルの併用療法も選択肢のひとつになるものと考えられる。
さまざまな原因が指摘されていますが、はっきりとした原因はまだわかっていません。前立腺周囲の血流障害、排尿障害による前立腺内への尿の逆流、骨盤周辺や下半身の知覚過敏、副腎ホルモンや性ホルモンの分泌異常、自己免疫反応などが関与して発症すると考えられています。
デスクワークなど座っている時間が長い、自転車やバイクに乗るといった会陰部への圧迫、ストレスや疲労、過度の飲酒、喫煙、冷えなどが症状を悪化させる要因になるため、注意が必要です。
このたびシアリス・ザルティアのジェネリック薬品であるタダラフィルが発売されました。 ED治療に用いられるシアリスと前立腺肥大症（ ..
前立腺という臓器には慢性前立腺炎以外にもいくつかの病気があります。詳しくは以下の記事をご覧ください。
＊前立腺肥大症，前立腺炎，前立腺癌，過活動膀胱，低活動膀胱，膀胱炎，間質性.
タダラフィルは、薬の用量が2.5mg〜40mgで何種類もあり、服用方法も症状ごとに異なります。
Visit 1 において間質性膀胱炎、活動性の尿路感染症、 下部尿路の炎症 前立腺炎.
日本新薬は本日、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「ザルティア®錠2.5mg」「同5mg」（一般名：タダラフィル）を発売しましたのでお知らせいたします。
効能・効果前立腺肥大症に伴う排尿障害用法・用量通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。
医療用ゼリーを塗った指で直腸越しに前立腺の状態を触診する検査です。直腸診では通常痛みはありませんが、慢性前立腺炎では強い痛みを感じたり、一部がしこりとして触れたりします。
また、直腸診で前立腺をマッサージすると症状が一時的に改善するケースもあります。これは血流の改善によって症状緩和が起きていると考えられています。また、直腸診を行った後で尿検査を行い、炎症細胞である白血球の有無を調べることも診断に役立ちます。
前立腺肥大症タダラフィルについて | 医師に聞けるQ&Aサイト
ザルティア®錠は、日本イーライリリー株式会社（本社：神戸市、社長：パトリック ジョンソン）によって開発された、新規作用機序（ホスホジエステラーゼ5阻害作用）を有する前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤です。2013年2月に製造販売承認の申請を行い、2014年1月に製造販売承認を取得しました。
前立腺肥大症に伴う排尿障害は、加齢とともに前立腺（内腺）の細胞数が増加し肥大することで、排尿に支障をきたす疾患です。主に50歳以上の男性に現れますが、「尿に勢いがない」、「尿が出にくい」、「夜間に何度もトイレに起きる」など、その症状は様々です。
【前立腺肥大症タダラフィル】に関する医師への相談をご紹介。【 ..
典型的な症状はありませんが、前立腺付近だけでなく、下腹部や下半身といった広い範囲にさまざまな症状を起こします。前立腺周辺、腰、下腹部、尿道、鼠径部、会陰部、太ももなどに痛みを感じることがあり、頻尿や残尿感、尿の勢いが弱くなったり、排尿痛を起こしたりすることもあります。また、射精時の違和感、勃起障害と行った性機能障害を起こすこともあります。
8．6．国内において他の前立腺肥大症治療薬と併用した際の臨床効果は確認されていない。 ..
2020年2月17～19日に沢井製薬、東和薬品、あすか製薬、杏林製薬、サンド、日医工、ニプロ、シオノケミカル、日本ジェネリックがザルティアのジェネリック医薬品としてタダラフィル錠ZAの製造承認を取得致しました。各社、同年の6月頃には発売が開始されています。
販売名は沢井製薬の場合はタダラフィル錠2.5mg／5mgZA「サワイ」となります。東和の場合は「サワイ」⇒「トーワ」と販売会社によって「」の社名が変わるだけとなります。
また、2021年8月にはザルティアの発売元である日本新薬がザルティアのジェネリック医薬品としてタダラフィル錠2.5mg／5mgZA「シオエ」の製造販売承認を取得し同年12月より発売開始しています。先発品であるザルティア錠の包装と製品名だけ変更してザルティアのジェネリック医薬品として発売しているのです。このように先発品を発売する製薬会社から許諾を得て同薬品を後発品としても発売する薬のことをといいます。
先日、泌尿器科を受診したところタダラフィル5mgzaシオエという薬を処方されました。 ..
ED治療に用いられるシアリスと前立腺肥大症（主に夜間頻尿や不快感の改善に役に立つ）に用いられるザルティアは成分的には同じ薬です。
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬でザルティア錠と同種同効薬です。ED治療薬シアリスとも同じ有効成分タダラフィル ..
慢性前立腺炎では上記のような症状が出ることが多いです。ではなぜこのような症状が出るのでしょうか。詳しく見ていきましょう。
[PDF] 慢性骨盤痛症候群を併発するBPH 患者に対するTadalafil の有用性
本剤は、ホスホジエステラーゼ5阻害作用により、血管平滑筋弛緩による血流改善作用、尿道・前立腺・膀胱頸部の平滑筋弛緩作用、求心性神経活動の抑制作用を有すると考えられており、前立腺肥大症に伴う下部尿路症状を改善することが期待されています。
[PDF] タダラフィル錠 2.5mgZA「ニプロ」 タダラフィル錠 5mgZA ..
日本新薬社長の前川重信は以下のように述べています。
「このたびＥＤ治療剤シアリス®の販売をイーライリリー社から委託されたことを、大変喜ばしく思っています。また、今後ＰＡＨ、ＢＰＨの適応症の承認が予定されていますが、当社の強みが十分発揮できる診療領域の薬剤だと考えます。タダラフィルの持つポテンシャルを、最大限活かせるようなマーケティング活動の展開に力を尽くしたいと思います。」
タダラフィルの AUC 及び Cmax は初回投与時と比べて約 2 倍
そしてここからが重要です。
それはＥＤ治療を目的としてザルティアの処方を受けた際に処方を受けた側、つまり患者様にとって大きなデメリッットがある点です
医薬品副作用被害救済制度というのをご存じでしょうか？これは病院で処方された医薬品を適正に使用したのにも関わらず、ある一定以上の副作用にて健康被害にあった場合に公的機関より治療費の一部を負担してくれる公的な制度です。
これが以下のケースは救済の対象とはなりません。
発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson
今回のプロジェクトでは、臨床症状から慢性前立腺炎が診断できるチェックリストを作ります。患者さんに近いところでの研究であるため、困っている患者さんにすぐに還元できると確信しております。
参考文献：Sugimoto M, et al. A phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil, suppresses stromal predominance and inflammation in a rat model of nonbacterial prostatitis. BMC Urology 19: 99 (2019)
医療用医薬品 : タダラフィル (タダラフィル錠2.5mgZA「フソー」 他)
従来の一般的な慢性前立腺炎の治療方法・改善方法には、以下のようなものがあります。