改訂版:フォシーガ錠 5mg・10mg 包装変更のお知らせ(2021年3月)


〈1型糖尿病、2型糖尿病〉糖尿病で重度腎機能障害患者又は糖尿病で透析中の末期腎不全患者:血糖コントロール改善を目的として投与しないこと(本剤の血糖降下作用が期待できない)。


フォシーガ(ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物)の添付文書やインタビューフォームなど、製品基本情報をご覧いただけます。

ベトナムでは、インスリンおよび経口糖尿病薬には5%の輸入関税と5%のVATが課せられます。サプライチェーン全体のマークアップは、健康保険に加入していない個人の公的部門と民間部門の価格を引き上げます。

糖尿病は4つの主要な非感染性疾患(NCD)の1つであり、その世界的な発生率は近年大幅に増加しています。ベトナムでは糖尿病が年間約6.23%の割合で増加しており、ベトナム社会にとって深刻な健康と経済的負担となっています。経済成長と社会の変化は、感染症から非感染性疾患に至るまでの疾患パターンに影響を及ぼし、糖尿病はベトナムの7つの主要な死因と障害の1つです。ベトナムの肥満有病率は、過去10年間、特に過去5年間で大幅に増加したにもかかわらず、比較的低いままです。肥満有病率の変化に対応する食物パターンに大きな変化がありました。ベトナムでは、喫煙は糖尿病の主要な危険因子です。新しいメタアナリシスによると、喫煙者は非喫煙者よりも糖尿病になる可能性が44%高くなります。喫煙はベトナム人男性の間で一般的ですが、傾向は下向きです。糖尿病の有病率は、肥満や西洋化された食事パターンなどの危険因子の変化と相関して上昇しています。糖尿病は通常、おいしい食事や定期的な身体活動などのライフスタイルの変更によって回避できると考えられていますが、ベトナムのコミュニティでこの仮説を支持するには追加の研究が必要です。

フォシーガ錠5mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)

フォシーガは、尿中に糖を排泄するSGLT2阻害薬の一種です。近年ではダイエットにも効果が期待できるといわれ、注目されています。このコラムでは、フォシーガに期待できる効果や正しい飲み方をご紹介。知っておきたい副作用や併用、フォシーガの購入方法、ダイエットに使う際の注意点なども解説しますので、ぜひ最後までご覧ください。

1.4. 1型糖尿病を合併する慢性心不全患者及び慢性腎臓病患者:ケトアシドーシスを起こすおそれがある(1型糖尿病を合併する慢性心不全患者及び1型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験は実施していない)〔7.3、8.6参照〕。

〈2型糖尿病〉通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する

2.2. 〈1型糖尿病、2型糖尿病〉糖尿病で中等度腎機能障害患者:投与の必要性を慎重に判断すること(本剤の糖排泄効果は腎機能に依存するため、継続的にeGFRが45mL/min/1.73㎡未満に低下した患者では、本剤の効果が十分に得られない可能性がある)〔5.2、8.2、8.3、16.6.1参照〕。

ベトナムの各機関は、保健省のガイドラインを使用して、さまざまな薬の価格設定を行い、独自の入札を行っています。これらのコストの一部は、世界市場で見られるコストの最大6倍でした。ブランド医薬品とジェネリック医薬品の購入は、ベトナムの施設支出に影響を与え、したがって、個人および/または保険システムに影響を与えます。ベトナムでは糖尿病は公衆衛生上の負担として認識されており、公衆衛生当局はその負担を軽減するための措置を講じています。ベトナムの糖尿病負担は、いくつかの疫学的傾向と要因の結果です。糖尿病は流行する可能性があり、ベトナムに多大な公衆衛生と経済的負担を課しています。農村部での糖尿病の有病率は低いままですが、増加しています。糖尿病は、他の西洋世界と同様に大都市でも一般的です。

小野薬品工業 製造(輸入)元: アストラゼネカ 包装単位: 10.000錠

フォシーガは、有効成分「ダパグリフロジン」を配合している糖尿病治療薬で、SGLT2阻害薬に分類されています。

1.1. 脱水を起こしやすい患者(血糖コントロールが極めて不良の糖尿病患者、高齢者、利尿剤併用患者等):本剤の利尿作用により脱水を起こすおそれがある〔8.3、10.2、11.1.3参照〕。


ロジンプロピレングリコール水和物(商品名:フォシーガ)ついて、日本における電子化された添付文書(以下、電子添文)を改訂したことを発表した。

前記3点に加えて、特に、1型糖尿病患者に対しては、ケトアシドーシス発現のリスクが高いことも説明すること。

フォシーガ錠5mg/10mgの添付文書 2021年8月改訂(第3版、効能変更)(一部抜粋 ..

腎臓に存在するタンパク質「SGLT2」は、人体に必要な糖が尿に排出されないように働きます。フォシーガに含まれる有効成分は、SGLT2の働きを抑制して糖を尿中に出しやすくし、血糖値を下げる役割をもっているのが特徴です。

・元梱包装単位: 通常,製造販売業者で販売包装単位を複数梱包した包装単位をいう。 ..

ベトナムでは10年以上前に健康保険が実施されましたが、補償範囲は依然として限られています。ベトナムは低中所得国であり、一人当たりGDPは約4310米ドルです。その結果、糖尿病治療の費用は患者の家計に大きな圧力をかけます。ベトナムは低中所得国であり、一人当たりGDPは約4310米ドルです。その結果、糖尿病治療の費用は患者の家計に大きな圧力をかけます。糖尿病治療薬は、感染性、心血管系、腎臓の問題などの他の慢性疾患の治療コストと比較して、ホーチミン市で手頃な価格です。国の高齢者人口は、医療制度だけでなく、社会保障サービスや規制にも負担をかけています。その結果、政府は糖尿病治療と医療費の負担を軽減するための新しい政策イニシアチブを採用する必要があります。

医療用医薬品の個別医薬品コードに対し、JANコード、調剤包装単位・販売包装単位コード(GTIN)を関連 ..

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には本剤を投与しないで、糖尿病患者ではインスリン製剤等を使用すること(妊娠中の投与に関する安全性は確立されていない。動物実験(ラット)において、ヒトの妊娠中期及び後期にあたる期間の曝露及び生後21日~90日の曝露により、出生仔及び幼若動物に腎盂拡張及び尿細管拡張が認められたとの報告がある。また、本薬の動物実験(ラット)で胎仔への移行が報告されている)。

包装単位(最小販売単位)をいう。)とする。 2 容器等への符号の記載の ..

2型糖尿病:通常、成人はダパグリフロジンとして5mgを1日1回服用します。なお、効果が不十分な場合には、1回1錠(ダパグリフロジンとして10mg)を1日1回服用に増量されることがあります。
1型糖尿病:通常、成人はインスリン製剤との併用において、1回ダパグリフロジンとして5mgを1日1回服用します。なお、効果が不十分な場合には、1回1錠(ダパグリフロジンとして10mg)を1日1回服用に増量されることがあります。
慢性心不全、慢性腎臓病:通常、成人は1回1錠(ダパグリフロジンとして10mg)を1日1回服用します。なお、1型糖尿病がある場合は、ダパグリフロジンとして5mgを1日1回から服用を開始します。
本剤は1錠中にダパグリフロジンとして10mgを含有します。
いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。

(4)入庫の際、商品名、剤形、規格単位、数量、包装単位、メーカー名、使用期限、製造番号.

日本では2014年に糖尿病の治療薬として処方開始されており、副作用(便秘や頻尿などの副作用や性感染症など)が生じる可能性があります。

S. C, EA, 2, 製品コード:199202 包装単位:50mL入, オーソ

当サイトは、糖尿病に関連した薬剤や医療機器の情報を
医療関係者の方に提供するサイトです。

(6)入庫の際、商品名、剤形、規格単位、数量、包装単位、メーカー名、使用期限、製造.

なおフォシーガは、2型・1型糖尿病や慢性心臓病、慢性腎臓病への効能、効果が認められている医薬品です。

【添付文書改訂】 フォシーガ錠併用注意にリチウム製剤が追記(アストラゼネカ)

当サイトは、糖尿病に関連した薬剤や医療機器の情報を
医療関係者の方に提供するサイトです。

S. C, EA, 4, 製品コード:199202 包装単位:50mL入, オーソ

SGLT2阻害薬は、日本では2014年に初めて発売され、糖尿病の新しい治療薬として注目されました。SGLT2阻害薬は、体内に不要な糖のみを排出し、体の維持に必要な糖は残してくれます。SGLT2阻害薬を単独で使用する場合、比較的低血糖状態に陥りにくい点が特徴です。

医薬品等の販売包装単位の容器又は被包(以下「容器等」という。)に記載 ..

糖尿病、または真性糖尿病は、人の高血糖値を特徴とする一群の代謝障害を表します。糖尿病では、体が十分なインスリンを産生しないか、体の細胞がインスリンに適切に反応しないか、またはその両方です。ベトナムの糖尿病治療薬市場は、インスリン(基礎または長時間作用型、ボーラスまたは速効型、従来のヒトインスリン薬、およびインスリンバイオシミラー)、経口抗糖尿病薬(α-グルコシダーゼ阻害剤、DPP-4阻害剤、およびSGLT-2阻害剤)、非インスリン注射薬(GLP-1受容体拮抗薬、およびアミリン類似体)、および併用薬(複合インスリン、経口併用)。レポートは、上記のセグメントの値(百万米ドル)とボリューム(単位百万)を提供します。

本体 | 包装 (表/裏), 剤, 色, 薬品名, 単位, メーカ

6.2. 特に、1型糖尿病の患者、インスリン分泌能低下、インスリン製剤減量やインスリン製剤中止、過度な糖質摂取制限、食事摂取不良、感染症、脱水を伴う場合にはケトアシドーシスを発現しやすいので、観察を十分に行うこと。

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22.包装. 〈フォシーガ錠5mg〉. 100錠[10錠(PTP)×10].

尿と一緒に糖を出せることから痩せる薬・ダイエット薬としても注目されていますが、SGLT2阻害薬は糖尿病の治療薬として承認されているため、があります。

添付文書情報 検索結果(医療用医薬品)|iyakuSearch

経口抗糖尿病薬セグメントは増加すると予想され、主に今年末までに420万人以上であった糖尿病人口からの需要により、予測期間中に3.7%を超えるCAGRを記録します。