[PDF] 「前立腺肥大症に対するデュタステリド療 法の後方視的検討」
デュタステリドによるプラセボと比較した場合のReduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE) ランダム化試験では、限定的な粗率を用いた絶対リスク低下は4年で5.1％、RRRは22.8％（95％CI、15.2％-29.8％、P 主に比較的攻撃性が低いがん（すなわち、グリソンスコア5-6）において発生率の減少がみられ、より攻撃性が高いがん（すなわち、グリソンスコア7-10）で減少はみられなかったことから、発生率におけるこの減少は死亡率の低下につながっているのかという疑問を提起している。この疑問に対する解答は現在のところ得られていない。
本研究は、当科および原田病院泌尿器科でデュタステリドを投与した前立腺肥大症
デュタステリドは、プロペシアと同じ系統のAGA治療薬です。取り扱いがないクリニックもありますが、効果や副作用、注意点などについて確認しておくことをおすすめします。ここでは、プロペシアに含まれているフィナステリドとの違いや副作用、注意点などについて詳しくご紹介します。
影響の大きさ：Prostate Cancer Prevention Trial（PCPT）では、プラセボと比較した場合のフィナステリドの7年間以上の使用に対する発生率の減少の絶対値は6％（フィナステリドでは18.4％、プラセボでは24.4％）であった；発生に対する相対リスクの減少（RRR）は24.8％（95％信頼区間[CI]、18.6％-30.6％）であった。長期追跡（中央値、18.4年）で、PCPTのプラセボ群およびフィナステリド群の男性間に前立腺がん死亡率について統計的有意差は認められなかった（ハザード比[HR]、フィナステリド群 vs プラセボ群、0.75；95％CI、0.50-1.12）。PCPTの参加者の長期追跡（中央値、16年）から、7年間のフィナステリド療法により、前立腺がんリスクの21.1％の相対的低下がみられたことが判明した。
素阻害剤のデュタステリドを服用している男性の前立腺癌リスクに及ぼす影響を明らか
フィナステリド群の男性では、勃起不全、性欲喪失、女性化乳房が、プラセボ群より統計的有意に多かった。研究中、フィナステリド群の男性では、プラセボ群の男性よりも悪性度の高い（グリソンスコアが7-10）がんの発生が統計的有意に高かった（相対リスク、1.27；95％CI、1.07-1.50）。その後の研究で、診断検査（PSA、前立腺直腸指診、および前立腺生検）によるフィナステリドの投与を受けた男性におけるがんおよび高悪性度がんの検出性能が向上していたことが示された。フィナステリドの試験（PCPT）の長期追跡で、前立腺がんの死亡リスク増加は認められなかった（HR、フィナステリド群 vs プラセボ群、0.75；95％CI、0.50-1.12）。
デュタステリドは臨床試験により、6か月（24週間）で発毛効果が確認されています。
日本人200例を含む917例の大規模な臨床試験で、デュタステリドの有効性と安全性が検討され、頭頂部の毛髪数で有意な効果が実証されました。
PCPTおよびREDUCE試験では前立腺がん自体は減少した一方、悪性度の高い ..
デュタステリドとは、グラクソ・スミスクライン株式会社が開発したザガーロに含まれる成分です。もともとは、アボルブの有効成分として開発されましたが、AGAの改善効果が期待できることがわかり、改めてザガーロが開発されました。
AGAは男性ホルモンの「DHT(ジヒドロテストステロン）」が原因で発症します。DHTは男性ホルモンの一種である「テストステロン」が、還元酵素である「5αリダクターゼ（5α還元酵素）」の影響を受け変化し生成されます。 生成されたDHTが男性ホルモン受容体と結合することでAGAが発症します。DHTは、主に前頭部や頭頂部などの髪の毛に対して成長を妨ぐように作用します。その結果、髪の毛のヘアサイクルは乱され、細く弱い状態へ変化し薄毛へと繋がっていきます。
をもたらすことが示されている。 REDUCE 試験の結果から、「デュタステリドの主な作用
科学的根拠として、デュタステリドはAGAに関与するDHTを約90%抑制する強力な作用を持ち、フィナステリドの約70%を上回る抑制効果があります。
全体的に、薬物関連有害事象により試験を中止した男性はデュタステリド群が4.3％であったのに対して、プラセボ群では2％であった（P
α還元酵素阻害剤(デュタステリド:アボルブ) : 高悪性度の前立腺癌を
フィナステリドおよびデュタステリドによる化学予防は前立腺がんの発生を減らすが、フィナステリドまたはデュタステリドによる化学予防が前立腺がんによる死亡を減らすかどうかを決めるには証拠が不十分である。
デュタステリドの添付文書には，重要な注意事項として，PSA 測定値を 2 倍した
AGAの原因となる男性ホルモンDHTは、5αリダクターゼの影響を受け生成されるため、デュタステリドは、この酵素を阻害することでAGA抑制に成功しています。5αリダクターゼには「I型」と「II型」があり、デュタステリドはどちらに対しても阻害効果が認められています。
考察 デュタステリド（アボルブ）REDUCE試験の光と影 ＃影の章
【おわりに】
デュタステリドは、
１）従来薬で十分な効果が得られない、
２）前立腺肥大症が大きすぎて手術するしか方法がない
といった患者さんに今までになかった治療を提供しうる新薬です。
私たちは、この新しい薬を前立腺肥大症治療の新たな選択肢としてお勧めしていきたいと考えています。
当院で発売当初よりデュタステリドによる治療を受けた患者さんたち9症例の半年後の実際の治療効果を上に３つのグラフに示します。治療前と治療後（６か月後）を比べてみると、エコー検査での前立腺容積は平均で約３割縮小していました。排尿に関する自覚症状についても、国際前立腺症状スコアー（注１ ）と過活動膀胱症状スコアー（注２）のいずれにおいても改善傾向が認められました。一方で２名の患者さんでアボルブの副作用が認められました（①内服１か月目で全身倦怠感発生、②内服７か月目で乳房痛発生）。いずれの副作用も軽症で内服中止によって速やかに改善しました。このような当院における経験からも、デュタステリドは前立腺肥大症において有効かつ安全な治療薬を言えるでしょう。
2010年にデュタステリドによる化学予防の研究として，REDUCE試験の結果が報告され
影響の大きさ：デュタステリド群では下記の成績において増加が観察された：
ビラテロンとデュタステリド（5α- reductase 阻害薬）の併用療法が注目されている
高齢の男性では、前立腺が大きくなることがあります。大きくなった前立腺は、膀胱からの尿の流れを妨げたり、性的機能の異常の原因となったりします。このようなは（BPH）と呼ばれます。BPHはではありませんが、その治療にはが必要となることもあります。BPHや他の前立腺の問題のは、の症状に似ている場合があります。
デュタステリド（ザガーロ）：5α-リダクターゼのI型とII型両方を抑制するため ..
FDAのOncology Drugs Advisory Committeeにおいて2010年、フィナステリドおよびデュタステリドの両剤の調査が行われた。両剤とも前立腺がんの化学予防における使用は推奨されなかった。
[PDF] 研究計画書 「前立腺肥大症に対する薬物療法の後方視的検討」
【備考②】
今回、REDUCE試験の文献を読み込んで、色々解説しました。REDUCE試験の結果のネガティブな問題を云々した専門家は、内容の表面的なことしか理解しないで公表した可能性があります。私程度の開業医でさえ、これだけ疑問点を噴出することは可能です。専門家はもっと本質を看破する力を養ってほしいですね。地位や名誉に胡坐をかいていては情けない。
REDUCE 試験では、本剤投与の PSA 値に与える影響が示されているが、その知見も ..
前立腺がんは主に高齢の男性に発生します。米国では、男性の1/5がと診断されます。前立腺がんと診断された大部分の男性は、それが原因では死亡しません。
去勢抵抗性前立腺がんに対するアビラテロン、デュタステリド併用治療第2相試験.
同じ5α還元酵素阻害薬には先行薬であるフィナステリドがあります。AGAに対する作用機序は似ていますが、フィナステリドが「II型」の5αリダクターゼのみに作用することに対して、デュタステリドはどちらにも作用することがわかっているため、フィナステリド以上の効果を期待出来ます。
について解説します。 AGA治療におけるプロペシア（フィナステリド）とザガーロ（デュタステリド）の予防的内服の有効性 ..
影響の大きさ：前立腺がんを発症した男性が529人であったプラセボ群と比較して、ビタミンE投与群（620例）では統計的に有意な前立腺がんの増加が認められたが、セレン + ビタミンE投与群（555例）またはセレン投与群（575例）では有意差はみられなかった。ビタミンE単独投与による前立腺がんリスク増加の大きさは17％であった。
11)「デュタステリド 前立腺癌」で Google 検索結果 9470 ..
副作用かなとおもったら担当医にすぐにご相談いただくことが大切です。肥大した前立腺を徐々に小さくして症状を良くしていくお薬なので、効果を急がず、まず6ヶ月間はきちんと飲み続けていただくことが大切です。また、PSA検査を行う際は、アボルブ服用中であることを、必ず担当の先生にお伝えください。
ミノキシジルやデュタステリドなどを使用する場合、初期脱毛が現れる可能性 ..
デュタステリドの主な役割は、AGAを発症させる原因に作用し進行を止めることです。
つまり薄毛を予防する守りの薬ということです。
日本皮膚科学会が発行する「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」にてデュタステリドの服用は男性型脱毛症の治療として強く勧める「推奨度：A」と定めらています。
デュタステリドでは針生検を基に正当な理由により検出される前立腺がんは減少し ..
のを避けることは、特定のがんのにつながる可能性があります。リスク因子には、喫煙や、運動不足などがあります。禁煙や運動などのを高めることも、がん予防に役立ちます。がんのリスクを低減させる方法については、担当の医師か他の医療専門家にご相談ください。
また REDUCE 試験後 2 年間の追跡調査では，Gleason score 8 以上の前立腺癌は検出されなかったため，デュタ
デュタステリドとミノキシジルの併用は効果的な組み合わせとされています。
ミノキシジルは外用剤で育毛を促進する作用があり、デュタステリドとは異なる作用機序を持つため、相乗的に脱毛予防や発毛促進効果が期待されます。