フォシーガ(一般名:ダパグリフロジン)の適応としては、以下が認められています。


フォシーガは、授乳中の方を対象とした臨床試験を実施しておらず、安全性が確立していません。一方で、動物を対象とした試験では、フォシーガが乳汁中へ移行することが明らかになっています。
したがって、授乳中の方にフォシーガを使用する場合は、授乳を中止するのが望ましいとされています。


フォシーガの腎臓への効果について、この記事で解説したことをまとめました。

このページでは、など基本情報を詳しく解説します。
フォシーガを処方してもらうための必要事項をまとめていますので、ぜひ参考にしてください。

2020年にこの腎臓を保護する効果は糖尿病じゃない腎臓病の患者さんにも効果があるという報告が出て、2021年9月より日本で糖尿病がない腎臓病にも保険適用が通り、医療機関から処方することが可能となりました。

1か月間フォシーガを服用した場合はが消費される計算になります。

なお、現在、日本で承認されているフォシーガの効能・効果は次の通りで、慢性腎臓病に対する適応はない。
・ 2型糖尿病
・ 1型糖尿病
・ 慢性心不全 ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。

ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬は血圧を下げるお薬ですが、腎臓を保護する効果があり近年注目されているお薬です。

それではフォシーガは、どのようにして効果を発揮するのでしょうか?

近年、糖尿病治療薬であるSGLT2阻害薬は、糖尿病だけでなく、非糖尿病の慢性腎臓病(CKD)進展を抑制することが明らかになっています。また、大規模なメタ解析から急性腎障害(AKI)の発症を抑制する効果も示され、腎臓病治療において大きな注目を集めています。しかし、その腎保護効果のメカニズムは、糸球体過剰濾過改善をはじめとして様々な説が唱えられているものの、確定的なものではありません。また、オートファジーに着目した機序も十分に解明されていません。最近の研究では、尿蛋白の少ない非糖尿病患者さんにおいてもSGLT2阻害薬の腎保護効果が示唆されていますが、現在まで提唱されてきた機序では幅広い腎保護効果の理由は説明できませんでした。

以下の症状は、フォシーガを飲むときに注意しておきたい重大な副作用です。

飲み方のポイントとして、ことでフォシーガの副作用であるカンジダを予防できます。

より詳しい副作用の症状や、上記以外の副作用については別の記事で詳しく解説しています。
医薬品を使用する上で副作用について知っておくことはとても大切ですので、ぜひあわせてご覧ください。

米国でフォシーガは、成人2型糖尿病患者の食事、運動療法の補助療法としての血糖コントロール改善、心血管疾患の既往歴または複数の心血管リスク因子を持つ成人2型糖尿病患者の心不全による入院リスクの低減、さらに、2型糖尿病合併の有無に関わらず左室駆出率が低下した成人の心不全(NYHA心機能分類:IIからIV)の心血管死および心不全入院のリスクの低下に対する承認を取得しています。


フォシーガのダイエット効果をさらに高めるための方法は以下の通りです。

フォシーガとはSGLT-2阻害薬のひとつで、があります。
食事を減らさず糖質制限ができることから、メディカルダイエットで処方されている薬です。

フォシーガは糖質制限ダイエットに近い働きをしていると言えるでしょう。

また「重大な副作用がでる=強い薬」ではありません。薬は個人の判断で使用せず、医師とよく相談し、診察を受けてから使用しましょう。

体質や持病の種類・程度によっては、フォシーガが服用できないケースがあります。

本剤投与中に、血清クレアチニンの上昇又はeGFRの低下がみられることがあるので、腎機能を定期的に検査してください。
腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察してください。

フォシーガの服用は禁止されていないものの、服用できるかのな方もいます。

ただし、フォシーガの腎保護効果について明らかになっていることと、明らかになっていないことがあり、積極的に使用したい場合とそうではない場合を筆者の主観で以下のように分けてみました。

●フォシーガ5mg・10mgの処方価格(服用したことがある方)

中等度の腎機能障害患者への投与について、添付文書上、特に注意喚起していません。

フォシーガ錠10mg(アストラゼネカ株式会社)の基本情報・副作用

腎臓の負担を減らし、保護する効果のあるフォシーガですが、フォシーガを飲み始めた段階で一時的に腎機能が低下することもあります。

フォシーガとは?(SGLT-2阻害薬:腎臓病の新しい治療薬として)

フォシーガは糖尿病の治療薬として使われていましたが、血糖値を下げるだけでなく腎機能を保護する効果も期待され、糖尿病の患者さんには積極的に使用されていました。

慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】

また、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあります。

フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO

フォシーガを妊娠中の方に投与した場合の安全性は確立されていません。
なお、動物を対象とした試験では、フォシーガが胎児へ移行することが確認されており、出生児の腎盂および尿細管の拡張が認められたとの報告もあります。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはフォシーガを投与せず、糖尿病がある場合はインスリン製剤などを使用します。

フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用をまとめた薬剤情報ページ。医師 ..

eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
なお、重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について用量調節の設定はありません。

AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請

腎機能検査の項目である(体に不要な老廃物)と(老廃物を尿へ排出する能力)の数値が、フォシーガの飲み始めの初期に一時的に悪化することがあるのです。

が低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあることから、投与の必.

肝機能障害がある方では、フォシーガの代謝が遅延するおそれがあります。また、フォシーガは、重度の肝機能障害がある方に対して長期の使用経験がありません。
そのため、肝機能障害がある方へフォシーガを使用する場合は、慎重に投与を進めていきます。

アストラゼネカは、慢性腎臓病患者を対象にSGLT2阻害薬「フォシーガ ..

以下のようなときには、体に悪影響を及ぼすことがあるので、フォシーガの服用は避けてください。

ダパグリフロジン、日本で初めて慢性腎臓病に承認取得/AZ・小野

また、フォシーガの心血管アウトカムを評価した無作為化二重盲検プラセボ対照第3相DECLARE-TIMI58試験では、進行していないCKDでも有効であることを示唆する結果が得られている。フォシーガは多発性嚢胞腎を併発する、もしくは免疫抑制剤による腎疾患の治療歴がある/治療を必要とするCKD患者の治療への使用は、有効性が確認されていないため、推奨されていない。

厚生労働省の部会は28日、糖尿病などの薬「フォシーガ」を、慢性腎臓 ..

院長である私自身も使用したことがありますが、わずかに胸やけをしたこと以外副作用はなく、その影響か軽度食欲不振が起こりやや痩せたという印象です。手軽にできる分お勧めですが、運動及び食事制限も重要と感じております。

慢性腎臓病は、糖尿病などで腎臓の機能が低下することで生じる進行性の病気。

図1. 研究概略
糸球体過剰濾過により尿細管へのアルブミン曝露が増加すると、オートファジー障害が生じる。SGLT2阻害薬(エンパグリフロジン)は、糸球体内圧低下と全身代謝改善により、尿中アルブミンの質と量を改善しオートファジー障害を改善する。その結果、CKD進展やAKI発症の抑制効果が期待される。

SGLT2阻害剤フォシーガ、慢性腎臓病治療薬開発でFDA ..

つまり、フォシーガの服用中は、規則正しくしっかり食事をとり、過度なアルコール摂取を控えましょう。

米FDA SGLT2阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認

高齢の方においては、副作用の一つである脱水症状(口渇など)の自覚が乏しい場合があります。そのため、高齢の方へフォシーガを使用する場合は、症状の変化や副作用の発現などに注意しながら、慎重に治療を進めていきます。