用時購入/販売中止代替薬, ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「アメル」, ミルナシ ..


(2) CYP3A を強く阻害する薬剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル、サキナビルネルフィナビル、インジナビル、テラプレビル、ボリコナゾール）を投与中の患者
外国人健康成人を対象とした本剤（4 mg 単回）とスボレキサントの代謝酵素である CYP3A を強く阻害するケトコナゾール（400 mg 1 日 1 回経口反復、経口薬本邦未発売）との薬物相互作用成績でスボレキサントの最高血漿中濃度（Cmax）の上昇はわずかであったものの（23% 上昇）、濃度‐時間曲線下面積（AUC）は顕著に上昇した（179% 上昇）。本剤の作用を著しく増強させるおそれがあるため、設定した。本剤と CYP3A を強く阻害する薬剤を併用しないこと。
（ベルソムラ錠 IF より）


事例である。 ・ベルソムラ錠とクラリスロマイシン錠の併用により、スボレキサントの血漿

(5) ジゴキシン
外国人健康成人を対象とした 本剤（40 mg 1 日 1 回反復）とジゴキシン（P 糖蛋白基質、治療域が狭い薬剤：0.5 mg 単回）を併用した薬物相互作用試験では、ジゴキシンの血漿中濃度が上昇（Cmax は 21 %、AUC は 27 %上昇）したため、設定した。また、スボレキサント投与時のジゴキシン濃度は最初の 6 時間以内に上昇した。本剤とジゴキシンを併用する場合には、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。

(8) 経口避妊薬
外国人健康成人に、本剤（40 mg 1 日 1 回反復）とエチニルエストラジオール（0.035 mg 単回）及びノルエルゲストロミン（0.25 mg ノルゲスチメート単回）を併用した薬物相互作用試験では、薬物動態には影響を及ぼさなかった。
（ベルソムラ錠 IF より）

[近日発売]ベルソムラ錠はオレキシン受容体拮抗薬 · ベルソムラ錠 ..

「ベルソムラを処方された患者さんですが、呼吸器科からびまん性汎細気管支炎治療のためクラリシッドを服用中です。クラリシッドはベルソムラの肝代謝を強く阻害しますので、ベルソムラとクラリシッドは併用禁忌となっています。ベルソムラを御変更頂けないでしょうか？なお、他のベンゾジアゼピン系睡眠薬の多くはCYP3A4 で代謝されますので、少なからずクラリスロマイシンの影響を受けると予測されます。CYPを介さない睡眠薬としては、ロラメット（エバミール）＜ロルメタゼパム＞があります。」と疑義照会したところ、以下に処方変更となった。

またベルソムラは、生理的な物質であるオレキシンに作用するお薬ですので、という特徴もあります。

DIクイズ5：（A）ベルソムラ服用患者に処方された抗菌薬：日経DI

統合失調症治療薬「ロナセン」（一般名：ブロナンセリン）、不眠症治療薬「ベルソムラ」（一般名：スボレキサント）は、抗菌薬「ノクサフィル」（ポサコナゾール）と併用禁忌とする―。

副作用や依存性、耐性の問題から、現在は第１選択として使用することはありません。私は精神科医になりたての頃には処方することはありましたが、ここしばらくは処方したことはありません。メリットよりもデメリットが大きいからです（意識して処方しないようにしています）。おそらく、他の医療機関でも新規に処方されることはほとんどないと思われます。

DIクイズ5：（Q）ベルソムラ服用患者に処方された抗菌薬：日経DI

・筋弛緩作用があるため、ふらつきが起きることがあります。夜トイレに起きた時などは特に注意が必要です。

またベルソムラは湿度に弱いため、半分に分割すると残りのお薬は時間が経過すると失活してしまいます。


これら薬剤がCYP3Aにおける本剤の代謝を競合的に阻害するためと考えられている。 抗菌薬, クラリスロマイシン（クラリス、クラリシッド）

▽併用「禁忌」薬として、新たに▼統合失調症治療薬の「ブロナンセリン」（販売名：ロナセン錠2mg・4mg・8mg、ロナセン散2％、ロナセンテープ20mg・30mg・40mgほか後発品多数、）▼不眠症治療薬の「スボレキサント」（販売名：ベルソムラ錠10mg・15mg・20mg）—を追加する（ブロナンセリン、スボレキサントの血中濃度が上昇し、作用を増強させる恐れがあるため）

[PDF] 類似薬選定のための薬剤分類(改訂第14版)について

そして他の睡眠薬からベルソムラに切り替える場合は、不眠がひどくなってしまうことに注意が必要です。/p>

尿薬フロセミド（ラシックス ® など）との併用で腎毒性を増強させることがある．そ


今回は２０１４年１１月に発売された新薬である不眠症治療薬の新薬ベルソムラ(スボレキサント)の服薬指導をまとめました。併用禁忌の薬が多く特にクラリスロマイシンが併用禁忌であることや食直後の服用はTmaxが延長することは把握しておく必要があります。

クラリスロマイシン錠 200mg｢ｻﾜｲ」 ·········· 118

また併用禁忌薬剤のひとつであるテラプレビルという薬剤は、一見してHIV感染症抗ウイルス薬のような名前ですが、実際はC型慢性肝炎の薬であることは留意しておくとよいと思います。

[PDF] 平成26事業年度業務報告 ＜審査等業務・安全対策業務関係＞ （案）

調剤薬局で処方頻度が高いクラリスロマイシン（CAM）が併用禁忌な点は注意が必要です。エリスロマイシンは併用禁忌には記載がありませんがCYP3Aを阻害する作用は有しており、個人的には代替としてはアジスロマシン（ジスロマック）の方が適していると思います。

ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン.

それぞれの副作用が出た際は、軽度であれば様子をみます。時間経過と共に軽減する場合があるからです。

ベルソムラのお薬としての特徴についてみていきましょう。 ベルソムラには ..

2016年11月に改訂となり、併用注意に該当するCYP3Aを阻害する薬剤併用時にはベルソムラ10ｍｇに減量を考慮することと記載されました。これに伴い10mg錠の規格が新発売となりました。

[PDF] RMPサマリー（更新版） 2022/11/28現在 660製品（540成分）

しかしながら、不眠のままで運転する方が悪影響があるかもしれませんし、薬を服用したら運転禁止とするべきかは悩ましいところです。

・ベルソムラ＜スボレキサント＞の併用禁忌薬をチェックする。

オレキシン受容体拮抗薬はこのブログ作成時点（２０２３年５月）で最も新しい作用の睡眠薬です。ベルソムラ（２０１４年発売）、デエビゴ（２０２０年）の２種類があります。

ベルソムラの併用注意とその理由を下記に示す。

なお、添付文書にはヘルベッサー(ジルチアゼム)の併用によりベルソムラのAUCがおよそ2倍に増加すると記載されています。

〇抗生物質

ベルソムラの妊娠への影響から見ていきましょう。ベルソムラのお薬の添付文章には、

ベルソムラの併用禁忌の薬剤の代替薬を教えてください。

次に、ベルソムラの授乳への影響をみていきましょう。ベルソムラのお薬の添付文章には、

オレキシン受容体拮抗薬, 不眠症治療薬; 総称名:ベルソムラ; 一般名:スボレキサント; 販売名:ベルソムラ錠10mg, ベルソムラ錠15mg, ベルソムラ錠20mg; 製造会社:MSD.

これらの薬剤の作用が強まるためです（併用禁忌薬剤）。それ以外にも併用する際は注意が必要な薬剤もあります。

オレキシン受容体拮抗薬はこのブログ作成時点（2023年5月）で最も新しい作用の睡眠薬です。ベルソムラ（2014年発売）、デエビゴ（2020年）の2種類があります。

悩ましいところではありますが、ベルソムラの影響を少しでも減らすためには、服用してからの授乳間隔を少しでもあけていただく方が良いです。/p>

マイシン系抗生物質

ベルソムラはオレキシン受容体拮抗薬と呼ばれるです。入眠困難と中途覚醒の症状があるに対して、処方されています。

代替薬必ず記入のこと）

ベルソムラを服用すると、有効成分であるスボレキサントが体内に吸収されていきます。内服後、1.5時間（1.0～3.0時間）経過すると、最高血中濃度に到達します。そして、半減期である10時間が経過すると、薬の効果が弱くなっていきます。

抗生物質

抗真菌薬のフルコナゾール、カルシウム拮抗薬であるジルチアゼムおよびベラパミルなどの薬剤と併用するときです。これらの薬剤はCYP3Aの作用を減弱させるので、スボレキサントの濃度が高くなります。そのため、用量を10mgに減らして、慎重な経過観察を要します。