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AGAを治療する効果＆髪の成長を促進する効果が示されたと、ハッキリ書かれています。 しかも、「男性だけではなく女性の薄毛にも効果がある」と書かれているところにも注目です。 ハミルトン・ノーウッド分類やルートヴィヒスケールとは、薄毛の進行度を表す尺度のこと。 FDA認可の証明書に書かれているとおり、ヘアマックスは広い範囲の薄毛に効果が認められています。 ヘアマックスのFDA認可に関して、誤解している記事をよく見かけるので、ここでFDAの認可制度について簡単に説明したいと思います。 あまり興味がない人は、飛ばしても大丈夫です。 よく見る誤解というのが、ヘアマックスがFDAに認められたのは「安全性」だけというもの。 これは完全に間違いです！ 医療機器に安全性が必要なのは言うまでもありませんが、効果が無いものが医療機器として認められるはずがありません。 FDAから医療機器として認可を受けるのであれば、かならず「効果」と「安全性」の両方が必要となります。 例外として、過去製品を少し改良しただけで、効果については変化がないということが証明できれば、安全性の審査だけで認可を受けることも可能です。 FDAの医療機器の認可には、「510(k)プロセス」と「PMAプロセス」の2種類があります。
参考元： ヘアマックスは510(k)認可を受けていますが、これはPMAより審査がゆるい認可です。 PMA認可を受けていない医療機器だから、ヘアマックスには効果が無いという記事も見かけますが、、
これも間違い！ アメリカでは医療機器の安全上のリスクによって、510(k)とPMAのどちらを受ける必要があるのか決まっています。 ヘアマックスについて調べるとFDA認可とばかり書かれていますが、日本でも効果が認められています。 日本皮膚科学会が制定した「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017年版」において、低出力レーザーが「推奨度B」に指定されました！
出典元： ガイドラインは2010年にも発表されていましたが、急速に進歩し続ける脱毛症治療に対応するため、2017年12月20日に最新版が登場しました。 女性の脱毛症にも対応したところが今回の目玉の一つですね。 日本皮膚科学会は、皮膚科の最高権力組織とも言える権威のある学会。 ガイドラインは、日本皮膚科学会が脱毛症の適切な治療方法について、科学的根拠に基づきまとめた指針となっています。 AGA治療をしている医師のほぼすべてが、このガイドラインに沿った治療を実践しているはずです。 ガイドラインでの推奨度はA～Dまであり、それぞれ以下のように定められています。 推奨度Aに指定されているのはフィナステリド内服、デュタステリド内服、ミノキシジル外用の3つ。女性はミノキシジル外用だけです。 低出力レーザーは男女ともに推奨度B！ 実績豊富な医薬品には一歩ゆずりますが、低出力レーザーによる治療は、性別に関係なくクリニックレベルの治療効果が十分期待できます！ 低出力レーザーならどんなものでも良いというわけではありません。 日本皮膚科学会は世界中の論文を精査し、良質な根拠があるものだけを推奨しています。 低出力レーザーを推奨度Bに指定した根拠となる論文の一つが、実はヘアマックスの臨床試験時に書かれた論文なのです。 ヘアマックス以外にも類似製品が数多くありますが、基本的に日本皮膚科学会が推奨しているのは「ヘアマックス」と考えて間違いありません。 ガイドラインにはこのように書かれています。
以上のように、LED および低出力レーザーの発毛効果に関しては、有用性を示す十分な根拠があり、副作用も比較的軽微であることから適切な機材を使用して行うよう勧めることにする。引用元：
※Google翻訳で読んでみてね！
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遺伝で薄毛の場合でも改善するんですか？
生活習慣で一番髪にわるいことは何ですか？
AGA治療において初期脱毛は切っても切れない関係です。ミノキシジル外用薬やミノキシジル内服薬（ミノタブ）の使用で、最近では二次脱毛（2回目の初期脱毛）をする方もいるようですが、これらはヘアサイクルが正常になる過程で起こるものです。
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使用開始一ヶ月ちょっとなのでまだ変化なく効果のほどは今は何とも言えないです。
フィナステリドの使用に伴う副作用にはいくつかの種類があり、その頻度も異なります。フィナステリドの使用前、使用中に副作用が発生した場合は、直ちに医師に相談し、適切な対策を講じることが重要です。特に肝機能障害やPSA値の減少に関しては、定期的な血液検査を通じて数値をチェックし、必要に応じて治療を調整します。フィナステリドの副作用には個人差があり、すべての人に同じ副作用が現れるわけではありません。効果と副作用のバランスを慎重に評価し、医師の指導の下で使用することが重要です。また、フィナステリドは処方薬であり、自己判断での使用や用量の変更は避けるべきです。 フィナステリドは1日1回、1錠を服用します。飲む時間は特に指定されておらず、起床時や就寝前など自身の都合の良い時間に設定すると習慣化しやすく、飲み忘れを防げます。フィナステリドはAGA治療に効果的な薬ですが、正しい服用方法と注意点を守ることが非常に重要です。以下ポイントを念頭に置き、医師の指導の下で安全に使用してください。日本の場合AGA治療薬は医師の処方でのみ入手可能、ということを覚えておきましょう。最近インターネットで、プロペシアジェネリックやミノキシジルを個人輸入する方が増えているようです。国内で購入するよりも安価で手軽に入手できるからでしょう。以下の理由で、通販や個人輸入での入手は危険と考えられます。日本ではジェネリック医薬品にも市場に出る前に、先発医薬品と同等であることを示すデータの提出が義務付けられています。それに比べると、海外では安全性を調べる試験が無かったり、先発医薬品と比べてデータが少ない状態で販売されているので、不安が残ります。フィナステリド錠の個人購入は海外からの取り寄せとなり、偽造薬の可能性もあります。偽造薬は有効成分が少ないので効果がほとんどない場合もあります。さらに、身体に悪影響を及ぼす成分が入っている場合もあるので注意が必要です。厚生労働省ホームページにも下記の通り注意が喚起されています。
プロペシアは我が国でも承認されており、医師の処方せんが必要な医薬品になっております。海外から個人輸入されたAGA治療薬の場合、服用により健康被害が出た場合の公的な救済制度がありません。日本国内で販売する医薬品で副作用がある場合には「」が適用されます。医薬品の副作用により患者が入院や死亡した際、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が救済給付を行う制度のことです。この制度が適応されるのは厚生労働省による認可を受けた医薬品のみです。海外から個人輸入されたAGA治療薬、その服用により健康被害が出た場合は適用されません。万が一、副作用で健康被害があっても完全に自己責任となることを覚えておきましょう。必ずAGA治療クリニックで受診し、医師の処方により正しく服用するようにしてください。プロペシアを含むAGA治療薬の主作用と副作用について、詳しくは下記の記事をご覧ください。
安易な個人輸入は行わず、必ず医療機関を受診し、医師の処方により正しく服用するようにしてください。