3). 肝臓:(頻度不明)AST上昇、ALT上昇、γ−GTP上昇。
上記の表からわかるように、フィナステリドを継続的に服用しても効果がまったく見られない方の割合は1%〜3%と言うことが可能です。
3). 肝臓:(頻度不明)AST上昇、ALT上昇、γ−GTP上昇。
プロペシアは厚生労働省が効果と安全性を承認した信頼性の高いAGA治療薬です。ただし、まれに肝機能障害や性欲減退、抑うつ症状、発疹などの副作用が起きる可能性がありますので、医療機関で処方を受けることをおすすめします。
フィナステリドを通販で購入する最大のメリットは、通院の手間を省けることです。オンラインでの診察や注文が可能なため、仕事や家庭のスケジュールに合わせて手軽に購入できます。
そのため、プロペシアやザガーロ服用した際、これらの薬も肝臓で分解されます。
表3 健康成人におけるフィナステリド1mg単回投与時の薬物動態パラメータ
ザガーロは前立腺がん検査における数値に影響を与える可能性があります。そこで、正しい診断を受けるために、ザガーロを服用している旨を担当する専門の医師に報告してください。
広く公開されているプロペシアの添付文書の情報を読み取ってみましょう。
海外で実施された、3047例<平均年齢:63歳>の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との4〜6年間の臨床試験において、フィナステリド5mg投与群(本剤承認用量の5〜25倍用量)で4例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の3040例(平均年齢:64歳)の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの4年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において2例の乳癌の報告があったが、フィナステリド5mg投与群ではみられなかった。また、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたプラセボとの7年間の海外臨床試験では、フィナステリド5mg投与群及びプラセボ投与群で各1例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド1日5mgを投与された患者で男性乳癌が報告されている。
15.1.2. 海外で実施された、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたフィナステリド5mg(本剤承認用量の5〜25倍用量)又はプラセボを7年間投与する臨床試験において、*Modified Gleason Score8〜10の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群(1.1%)と比較して、フィナステリド5mg投与群(1.8%)で高かった(相対リスク1.70[95%信頼区間:1.23−2.34])との報告がある(*:組織学的悪性度の指標)。
3). 肝臓:(頻度不明)AST上昇、ALT上昇、γ−GTP上昇。
15.1.2. 海外で実施された、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたフィナステリド5mg(本剤承認用量の5〜25倍用量)又はプラセボを7年間投与する臨床試験において、*Modified Gleason Score8〜10の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群(1.1%)と比較して、フィナステリド5mg投与群(1.8%)で高かった(相対リスク1.70[95%信頼区間:1.23−2.34])との報告がある(*:組織学的悪性度の指標)。
15.1.2. 海外で実施された、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたフィナステリド5mg(本剤承認用量の5〜25倍用量)又はプラセボを7年間投与する臨床試験において、*Modified Gleason Score8〜10の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群(1.1%)と比較して、フィナステリド5mg投与群(1.8%)で高かった(相対リスク1.70[95%信頼区間:1.23−2.34])との報告がある(*:組織学的悪性度の指標)。
フィナステリドに関しては次のような質問が多く寄せられています。
ザガーロの服用中は輸血、献血ができません。服用を中止した後も、血中濃度が下がるまでに一定の時間が必要となります。ザガーロの有効成分であるデュタステリドが体外に排出されるまでには12~20週間程度の時間がかかるとされており、ザガーロを休薬する場合、この日数を考慮してください。また、数値が正常に戻るまでには約6か月が必要であるという点も頭に入れておく必要があります。
フィナステリドは、直射日光や高温多湿を避け、常温で保管します。
フィナステリド錠1mg「クラシエ」とプロペシア錠1mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(フィナステリドとして1mg)健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中フィナステリド濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。
フィナステリドとザガーロはどちらもAGAの進行を止める効果が期待できます。
ザガーロの方がAGAに対して高い改善効果が期待できる可能性があるので、プロペシアで効果が現れなかった方はザガーロへの切り替えを検討してください。
本剤は主に肝臓で代謝される。肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9.5 妊婦
化学的に製造された医薬品の有効成分は、まず肝臓に存在する酵素のはたらきにより代謝をうけます。つまり医薬品の服用は例外なく肝臓への負担を増すわけで、フィナステリドだけが特別に肝機能障害のリスクを高めるわけではありません。
フィナステリドの注意点④肝機能障害のある方はあらかじめ医師に相談する ..
海外で実施された、3047例<平均年齢:63歳>の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との4〜6年間の臨床試験において、フィナステリド5mg投与群(本剤承認用量の5〜25倍用量)で4例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の3040例(平均年齢:64歳)の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの4年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において2例の乳癌の報告があったが、フィナステリド5mg投与群ではみられなかった。また、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたプラセボとの7年間の海外臨床試験では、フィナステリド5mg投与群及びプラセボ投与群で各1例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド1日5mgを投与された患者で男性乳癌が報告されている。
プロペシア錠1mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)
海外で実施された、3047例<平均年齢:63歳>の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との4〜6年間の臨床試験において、フィナステリド5mg投与群(本剤承認用量の5〜25倍用量)で4例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の3040例(平均年齢:64歳)の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの4年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において2例の乳癌の報告があったが、フィナステリド5mg投与群ではみられなかった。また、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたプラセボとの7年間の海外臨床試験では、フィナステリド5mg投与群及びプラセボ投与群で各1例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド1日5mgを投与された患者で男性乳癌が報告されている。
本剤は主に肝臓で代謝される(肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない)。 ..
海外で実施された、3047例<平均年齢:63歳>の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との4〜6年間の臨床試験において、フィナステリド5mg投与群(本剤承認用量の5〜25倍用量)で4例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の3040例(平均年齢:64歳)の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの4年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において2例の乳癌の報告があったが、フィナステリド5mg投与群ではみられなかった。また、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたプラセボとの7年間の海外臨床試験では、フィナステリド5mg投与群及びプラセボ投与群で各1例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド1日5mgを投与された患者で男性乳癌が報告されている。
[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「FCI」 フィナステリド錠 1mg「FCI」
海外で実施された、3047例<平均年齢:63歳>の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との4〜6年間の臨床試験において、フィナステリド5mg投与群(本剤承認用量の5〜25倍用量)で4例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の3040例(平均年齢:64歳)の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの4年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において2例の乳癌の報告があったが、フィナステリド5mg投与群ではみられなかった。また、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたプラセボとの7年間の海外臨床試験では、フィナステリド5mg投与群及びプラセボ投与群で各1例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド1日5mgを投与された患者で男性乳癌が報告されている。
[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「TCK」 フィナステリド錠 1mg「TCK」
薬剤は5αリダクターゼ阻害薬やミノキシジルなどAGAに効果的とされるもの全てを混ぜて調合していますが、
メソセラピーの場合はフィナステリドの血中濃度はほとんど上がりません。
性化乳房前額部発毛・初期脱毛 蕁麻疹・眠気・尿量増加が各1例であった。 (1名が肝
国内で実施された臨床試験(1年)において、4.0%(276例中11例)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められております。主な症状はリビドー減退1.1%(3例)、勃起機能不全0.7%(2例)等でした。まれに食欲不振、全身倦怠感(肝機能障害)の症状があらわれる可能性があります。このような場合には、ご使用をおやめください。
[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「FCI」 フィナステリド錠1mg「FCI」
フィナステリドの効果や副作用、注意点などの説明があります。特に、性欲減退や勃起不全といった副作用の可能性について詳しく説明されることが多いです。
肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 (解説)
年間にすれば20万円を超える費用がかかりますので、決して安くはありません。しかし、最低でも半年から1年、場合によっては何年も続けていかなないと効果を実感できないため、続けられる価格なのかどうかも考えて薬を選ぶことが大切です。
プロペシア®は肝臓で代謝される薬です。服用中に肝機能異常がみられた報告があります。 肝機能 ..
健康成人にフィナステリド0.2mg及び1mgを1日1回17日間反復経口投与した時、いずれの投与量においても血漿中濃度は投与2〜3日目に定常状態に達した。投与17日目における0.2mg及び1mgの血漿中濃度は、投与後1.2及び1.5時間にCmaxに達し、以後4時間のt1/2で消失した。また、0.2mg及び1mg投与の定常状態における血漿中濃度はほぼ用量に比例した(表2)。