第一類、二類、三類医薬品の違い…効き目・副作用など [薬] All About


ご質問ありがとうございます。
タイレノールAに関しましては第２類医薬品ですので、薬剤師が不在であっても、登録販売者から購入できます。


「薬剤師が不在で販売できません」の謎 · 正比例する薬の効果とリスク ..

一方で医療用医薬品のアレグラでは、花粉症をはじめとするアレルギー症状の他に、蕁麻疹や皮膚炎による痒みを軽減する効果が期待できます。

「市販薬は弱いから多めに飲んでも大丈夫」と誤った使い方をする方が時々います。しかし、これはもちろん誤りです。用法用量を守らないことにより入院が必要なほど重大な副作用が起きることもありますので、必ず使用方法を守ってください。

「薬剤師不在の為販売できない」 とある。 ネット販売が無くなったらどうすればいいのですか

よく聞くフレーズかと思います。これを聞く意味は、以前服用したことがあれば、その際の副作用の有無もわかり、リスクを抑えられると判断するためです。

飲んだことある方でも飲み方や副作用の説明はしますが、初めて飲むという方には、注意点をより深く説明したり、アレルギーがないかなどの聞き取りを確認するなど、少し対応を変えることがあります。

（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。）
１. 次の人は服用しないでください。

薬剤師」の居ない薬局では売ってなく、「薬剤師が居るけど日にちや時間によって不在 ..

現在、医療費増大や医師不足への対策のひとつとして、「セルフメディケーション」が推進されています。セルフメディケーションとは、「自分自身で健康を管理し、軽度な疾病や怪我は自分で治療する」ことを意味します。セルフメディケーションの推進により、軽度な疾病や怪我による医療機関の受診を減らし、専門的な医療を必要とする患者さんに対して医療資源を集中することが可能になると考えられます。
このセルフメディケーションの選択肢を広げる存在として期待されているのが、一般的なOTC医薬品よりも効果を発揮できる「スイッチOTC」です。
では、スイッチOTCとはどのような医薬品なのでしょうか？
日本で使用されている医薬品は、大きく「医療用医薬品」と「OTC医薬品（一般用医薬品）」に分けられます。
医療用医薬品は医師の処方箋が必要な医薬品です。
これに対し、OTC医薬品は薬局やドラッグストアで購入できる医薬品で、医師による処方箋は必要ありません。OTCとは「Over the Counter（オーバー・ザ・カウンター）」の略で、カウンター越しに医薬品を販売する形態に由来しています。
スイッチOTCとは、医療用医薬品として広く使用され、比較的安全性が高いと考えられる成分をOTC医薬品として転用（スイッチ）したものです。
スイッチOTCは、もともとは医療用医薬品として使用されていた成分を含有するため、一般的なOTC医薬品に比べて効き目が強く現れます。その反面、他の医薬品との飲み合わせや副作用などに注意が必要であり、購入の際には専門家である薬剤師から情報提供を受けることが重要です。

IT技術の進歩や通信インフラの整備によりインターネットによる商品の販売が急速に普及していますが、この変化は医薬品の販売形態にも大きな影響を与えています。
OTC医薬品は、そのリスクの高さに応じて第1類から第3類までの3種に分類されます。
特にリスクが高いとされる第1類医薬品は、薬剤師による販売時の情報提供が法律で義務づけられているため、これまでインターネットでの販売は認められていませんでした。薬剤師もしくは登録販売者による情報提供の努力義務がある第2類医薬品も同様で、インターネット販売が認められていたのは、ビタミン剤や整腸剤等のリスクが比較的低いとされる第3類医薬品のみでした。
しかし、第1類及び第2類医薬品のインターネット販売を行う権利の確認等を求めた訴訟において、最高裁から「第一類・第二類医薬品について、郵便等販売をしてはならない等とする規定は、これらの各医薬品に係る郵便等販売を一律に禁止することとなる限度において、新薬事法の趣旨に適合するものではなく、新薬事法の委任の範囲を逸脱した違法なものとして無効である」という判決が下されました（2013年1月11日）。
更に、日本再興戦略（2013年6月14日閣議決定）において、「一般用医薬品については、インターネット販売を認めることとする。その際、消費者の安全性を確保しつつ、適切なルールの下で行うこととする」との方針が示されました。
これらの決定を受け、2013年12月に薬事法が改正され、2014年6月12日より新たな医薬品販売制度が施行されます。

・アレグラとアレジオンは同じ第2世代抗ヒスタミン薬。 作用についてほとんど差がない。

新しい制度においては、OTC医薬品の99%に及ぶ品目のインターネット販売が可能となった一方、薬剤師による対面販売が義務づけられる「要指導医薬品」という分類が新たに設けられました。
インターネット販売が認められない「要指導医薬品」には、「スイッチ直後品目」及び「劇薬」が含まれます。
「スイッチ直後品目」とは、スイッチOTCのうち、OTC医薬品にスイッチしてからの期間が短く、安全性を確認するなどのリスク評価が終了していない医薬品を指し、『アレグラFX』や『エパデールＴ』などが該当します（2014年6月現在）。リスク評価の期間は原則3年とされ、この期間を経過してリスク評価が終了するとOTC医薬品としてインターネット販売が可能になります。
また、「劇薬」とは毒性が強い医薬品で、新制度ができる以前から「安全な取り扱いに不安がある者には販売してはならない」とされていた医薬品です。

以上のように、新たな制度によって医薬品のインターネット販売に関する一定のルールが策定されました。しかし、インターネット販売を行う企業からは一部の医薬品が規制の対象となることへの反対の声が上がるなど、現在も議論が続いています。
新たな医薬品の開発やIT技術の進歩など、医薬品販売を取り巻く状況は今後も変化していくことが予想されます。対面販売かインターネット販売かの二元論にこだわるのではなく、「医薬品を安全かつ適正に使用するためにはどのような仕組みであるべきか」という視点から、議論を重ねていくことが必要なのではないでしょうか。


要指導・第一類医薬品について – あなたのまちのクスリのアオキ

２. 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。

アレグラFXについては医療用から移行されて、調査期間中のものです ..

今回はどのような区別で第二類医薬品が決められているのか、販売するために必要なこと、具体的にはどの商品が該当するのかをお伝えしていきます。薬剤師不在のドラッグストアで買えるのかも解説します。

[PDF] 知っておきたい アンチ・ドーピングの知識 2024 年版

薬局やドラッグストアで販売している市販薬は、まず5つのリスク区分に分かれています。

要指導医薬品、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品です。この他に、指定医薬部外品や医薬部外品などがあります。

要指導医薬品と、第一類医薬品は薬剤師しか販売ができません。販売の際には、薬剤師がその人に販売していいか、使用していいかの判断をした上で販売をすることが法律で決められています。

有名なのはロキソニンなどです。

指定第二類医薬品以降は薬剤師が不在であっても、登録販売者がいるところで購入できます。

薬局で買える市販薬や、家族の職場の健保組合から支給されるような「家庭 ..

市販薬の業界も変わりつつありますが、以前は基本的に昭和の頃から使われている処方薬が市販薬で出ているという感じでした。

この頃より、市販薬として出てくるまでのタイムラグが短くなってきています。

花粉症の抗ヒスタミン薬第二世代であるフェキソフェナジンも、もうすでに市販薬としてアレグラが出ています。

薬の特許期間は守られますが、その後は厚生労働省によって市販薬として販売して良い、と判断されれば市販薬が登場します。

成分ベースでみるとロキソニンやアレグラなど、処方薬と市販薬で同じというものも少なくありません。

医療用医薬品から一般用医薬品（市販薬）に切り替わったもの、これをスイッチOTCと言います。

緊急避妊薬の試験販売、薬局数が拡大 東京都では1カ月停止、なぜ？ ○ 島津製作所 ..

ここまでスイッチOTCの概要について説明しました。ここからは、スイッチOTCの中から『アレグラFX』に注目し、その効く仕組みについて説明します。
アレグラFXは、医療用医薬品である「アレグラ錠」をOTC医薬品に転用したスイッチOTCです。
テレビCMやドラッグストアで目にしたり、実際に服用したりしたことがある方もいらっしゃることと思います。
アレグラFXは、「抗ヒスタミン薬」という“ヒスタミンの作用を妨げる薬”のグループに分類されます。
この“ヒスタミン”とは何なのでしょうか？ アレグラFXの効能・効果である鼻のアレルギー症状におけるヒスタミンの作用を説明します。

薬局で買えないアレグラにかわるクスリを薬剤師さんが常駐していない薬局 ..

花粉やハウスダストなどの異物である「アレルゲン」が侵入すると、そのアレルゲンに対して反応する「抗体」という物質が体内で作られます。その後、再び同じアレルゲンが侵入した時にアレルゲンと抗体が結合し、その結果、肥満細胞と言われる細胞から生理活性物質が放出されます。これが「ヒスタミン」です。
放出されたヒスタミンが鼻の粘膜などの「H1受容体」という特定部位に結合すると、異物の侵入を防いだり、侵入してきた異物を体外へ排出しようと、くしゃみや鼻水などを引き起こします。抗ヒスタミン薬であるアレグラFXは、ヒスタミンがH1受容体に結合するのを妨げることによって、くしゃみや鼻水などのアレルギー症状を緩和します。

ﾄﾞﾗｯｸﾞｽﾄｱやﾎｰﾑｾﾝﾀｰなど薬がある程度売られている店に..

第二類医薬品とは、「その副作用などにより日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生ずる恐れがある医薬品（第一類医薬品を除く）」であり、告示第６９号で以下のように指定されています。

第一類医薬品(ロキソニン、ガスター10、アレグラなど)が売っている店舗には薬剤師がいます。 ..

薬局で、高価な抗ヒスタミン剤を買うことができるようになったため、花粉症の薬を薬局で買う方も増えてということもあるかもしれません。

お近くの薬局: 薬剤師がジェネリック医薬品について詳しく説明してくれます。 ..

分かりやすく言い換えますと、
・イは殺鼠剤、殺虫剤、防虫剤で毒物、劇物に指定されていないものです。
・ロは滅菌剤、消毒剤です。
・ハは体外診断用薬ですが、尿糖検査薬、尿たんぱく検査薬、妊娠検査薬などです。
・ニは漢方処方製剤です。現在２９４品目が指定されています。
・ホは無機薬品、有機薬品が２５６品目指定されており、生薬、動植物成分が１７８品目指定されています。

が、当事例では女性薬剤師不在で販売経験の少な.

アレグラFXには、他の抗ヒスタミン薬に比べ「眠くなりにくい」「口が渇きにくい」といった特徴があります。
ヒスタミンは、アレルギー反応だけでなく覚醒（目が覚めていること）の維持にも関わっていて、抗ヒスタミン薬が脳へ移行するとヒスタミンの作用が抑えられて眠気が生じますが、アレグラFXは脳に移行しにくいため眠くなりにくいとされています。
また、抗ヒスタミン薬はヒスタミンの作用を抑えるだけでなく、唾液を分泌する唾液腺の働きにも影響を与えます。アレグラFXは唾液腺に対する影響が少ないため、口が渇きにくいとされています。
しかしながら、眠気や口の渇きのような症状が全く現れない訳ではないので、副作用には十分注意する必要があります。

構造式から選ぶ花粉症のOTC医薬品

アレグラFXも処方薬と同じ成分が同じ量だけ配合されています。しかし、効能効果がやや異なるのにお気づきでしょうか。市販薬は鼻の症状にしか使用できませんが、処方薬は蕁麻疹やかゆみなど皮膚の症状にも使用できます。

花粉症対策 第2類医薬品｜ブログ｜伊賀店

要指導医薬品の販売は、使用者本人への販売に限られ、原則として1人1包装単位（1箱等）に限って販売することが定められております。よって『アレグラFXジュニア』も要指導医薬品の段階では、患者本人がいないと保護者だけでは販売ができませんでした。

[PDF] 副作用などは医薬品の説明書に書いています。

アレグラFXなどのスイッチOTCに限らず、セルフメディケーションにおいてOTC医薬品を服用する際は、薬剤師や登録販売者から適切な情報提供を受け、医薬品に添付されている説明文書（添付文書）をよく読むことが重要と言えます。