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1日あたり薬価は両剤とも、「アレグラ」や「タリオン」「ザイザル」などすでに販売されている主な製品と比べて安く設定されました。競争の激しい領域だけに、「デザレックス」を販売する杏林製薬は科研製薬と、「ビラノア」を販売する大鵬薬品はMeijiSeikaファルマと、協力して市場への浸透を図っています。


フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」 | 日医工株式会社

サノフィが出資する合弁会社は2月、国からＡＧの販売承認を取得した。これによって6月に国の薬価基準に収載されるのを待ってＡＧが発売できる。いや、発売できるはずだった。サノフィは特許訴訟の動向を見ての判断なのか、結局6月の薬価収載を希望する際に必要な申請を見合わせた。この策はひとまず保留となった。

動向が注目されるのが、近く特許切れを迎える田辺三菱製薬の「タリオン」です。同社子会社で後発品を扱う田辺三菱製薬販売は昨年8月、「タリオン」のAGの承認を取得しました。昨年12月に発売できるタイミングでの承認取得でしたが、結局、発売は見送られました。スイッチOTCの承認も厚生労働省の審議会で了承されています。「タリオン」は田辺三菱にとって主力製品の一つ。AGもスイッチOTCも、発売のタイミングを慎重に探っているのかもしれません。

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２. 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください。
他のアレルギー用薬（皮ふ疾患用薬、鼻炎用内服薬を含む）、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬、
鎮咳去痰薬、乗物酔い薬、催眠鎮静薬等）、制酸剤（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤）、
エリスロマイシン

「アレグラ ジェネリック」で検索すると、効かない、合わない、選ばないという声も出てくるが、これは本当なのだろうか？

DIクイズ4：（A）オーソライズドジェネリックをどう説明？：日経DI

販売開始から20年以上が過ぎた現在では薬の特許が切れているため、サノフィ以外の多くの製薬会社がアレグラ錠の有効成分であるフェキソフェナジン塩酸塩の名前でジェネリック医薬品※を販売しています。

新薬メーカーの薬は特許が切れると、同じ有効成分でより安価な後発薬が参入してシェアを落とす運命にある。特許庁は昨年末、複数のジェネリック医薬品（後発薬）メーカーからの審査請求に応じ、アレグラの日本での用途特許を無効とする審判を下した。

先発メーカーから許諾を受けて生産する原薬・添加物・製法が新薬と同じ医薬品です。 ➡つまり、品質が新薬と同一の後発品となります

みなさんジェネリック医薬品はご存知ですか？ 有効成分の特許期間が終了し、製薬会社が安く製造・販売することができるようになった医薬品のことです。医療費削減のため盛んに推奨されているので聞いたことがあると思います。

花粉症治療用に最も使用されている薬のひとつである『アレグラ』にもジェネリックはある。もともとは、“サノフィ”という医薬品メーカーが開発し2000年に発売開始されたが、特許の存続期間終了で2012年からジェネリック医薬品の販売が開始された。


【日医工】日本初オーソライズドジェネリック 『SANIK』に照準

新薬と後発品、そしてスイッチOTCが激しい競争を繰り広げているのがこの領域。処方数量・処方金額のランキングでは、「アレグラ」の後発品である「フェキソフェナジン『EE』60mg」（エルメッドエーザイ）が、「アレジオン」や「クラリチン」といったおなじみのブランド品を抑えて6位にランクイン。9位には、先発医薬品と同じ原料・添加物・製造方法で作られるオーソライズド・ジェネリック（AG）の「フェキソフェナジン『SANIK』60mg」（日医工サノフィ）、12位には「同『KN』60mg」（小林化工）が入っています。

日経メディカル処方薬事典｜AG（オーソライズドジェネリック）一覧

エルメッドエーザイと小林化工の製品、日医工サノフィのAG、ランクインした3つの後発品の処方数量を足すと、先発品のそれをほぼ同じ。「アレグラ」の市場の少なくとも半分は後発品に奪われたことになります。

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一方、処方数量と薬価をもとにAnswersNews編集部で算出した院外処方の処方金額トップは「ザイザル5mg」。処方金額は208億6644万円でした。2位は「アレグラ60mg」（182億5878万円）。3位には「タリオン10mg」（118億262万円）が入りました。

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※ジェネリック医薬品
先発品（今回の場合であればアレグラ錠）の特許が切れた後に、新薬と同じ有効成分を主成分としている医薬品のことです。効果や安全性については先発品と比較して同等と認められています。

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僅差で2位につけたのは、田辺三菱製薬の「タリオン10mg」。同社の決算によると、15年度の売上高は169億円（前年度比5.6%増）で、16年度は191億円（13.4%増）を見込みます。3位はグラクソ・スミスクライン（GSK）の「ザイザル5mg」、4位と5位はいずれも協和発酵キリンの「アレロックOD5mg」「アレロック5mg」となっています。

アレグラは数ある花粉症薬のなかでも眠気の副作用が少ない薬として好まれ ..

フェキソフェナジンはインペアード・パフローマンスを起こしにくいとされています。薬の副作用は軽減されましたが、くすりの効果が出るまでには少し時間がかかる点があります。

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アレルギー性鼻炎治療の中心となるのは、いわゆる「第2世代」の抗ヒスタミン薬。厚生労働省の「NDBオープンデータ」をもとに14年度の第2世代抗ヒスタミン薬の処方動向を見てみると、院外処方で処方数トップとなったのはサノフィの「アレグラ60mg」。13年に後発品が発売されたにも関わらず、トップブランドをキープしました。

アレグラというお薬をご存じだと思いますが、アレグラは抗ヒスタミン薬 ..

昨年11月には、「デザレックス」と「ビラノア」の2つの医療用の新薬が発売。今年2月にはスイッチOTCの「クラリチンEX」が発売されました。「アレグラ」や「アレロック」といった大型製品には後発医薬品が参入し、市場構造にも大きな変化が訪れた抗アレルギー薬。新たに発売された新薬やスイッチOTCも加え、今年も激しいシェア争いが繰り広げられそうです。

アレグラ錠（フェキソフェナジン塩酸塩）に含まれている成分や効果

アレグラ錠は継続して服用することで効果が得られるお薬です。おおよそ12時間毎に1日2回服用するようにしましょう。食事の影響を受けませんので、空腹時の服用も可能です。

アレグラFXはアレグラと同じ有効成分のフェキソフェナジン塩酸塩を同じく ..

ジェネリックの中にはＡＧがあるものとないものがあり、残念ながら簡単な見分け方はありません。また、病院や薬局などの機関によって、取り扱っているジェネリックのメーカーもさまざまなので、利用される薬局で、処方薬のＡＧがあるのか、そのＡＧの取り扱いができるか、薬剤師へ相談すれば、対応してもらえると思います。

製造番号: 製造番号を先頭から4桁以上入力してください: 検索

アレグラ錠は比較的安全性が高いお薬で、発現の頻度の高い副作用としては、頭痛、眠気、嘔気などが挙げられます。服用する上で注意が必要となる重大な副作用としては「ショック、アナフィラキシー」「肝機能障害、黄疸」「無顆粒球症、白血球減少、好中球減少」の報告があります。

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日医工は、世界のGE薬メーカーと戦う上で必要な事業規模として“1000億円”の達成を今年度の重点目標に位置づけている。『SANIK』は、オートジェネリックと呼ばれる先発製剤と原薬、添加物、製法等が同一の製剤で、サノフィとの合弁会社「日医工サノフィ」が承認を取得し、日医工が販売を行っている。

花粉症シーズン到来…抗アレルギー薬 新薬2製品が登場 OTCも充実

※1：スイッチOTC:医療用医薬品として長い間使われた実績があり、お薬としての有効性が確立され、比較的安全性が高い成分を、OTC医薬品として販売しています。
※2：セルフメディケーション税制：2017年より開始したセルフメディケーション推進を目的に作られた税控除制度です。定期検診などを人が対象となるOTC薬を年間1万2千円以上購入した場合に所得控除を受けることができます。

患者数は増え続けていると言われますが、12～13年にかけて売り上げ上位の「アレグラ ..

日医工の田村友一社長は19日、本紙のインタビューに応じ、今年度の目標に掲げる売上高1000億円に向け、特許期間満了前に先発品メーカーが公認した日本初のオーソライズドジェネリック（AG）医薬品として６月に発売した抗アレルギー薬「フェキソフェナジン塩酸塩錠『SANIK』」（先発品：アレグラ）が柱になるとの考えを示した。アレグラの製造販売元であるサノフィとの共同プロモーションを通じて、「アレグラからGE薬に置き換わった市場をSANIKで奪う」戦略によって、売上高12億円、フェキソフェナジンGE薬市場でシェア７割を目標に掲げる。

“花粉症”治療薬の「ジェネリック」 効き目はどれも一緒なのか？

参考資料
・アレグラ錠30mg／アレグラ錠60mg／アレグラOD錠60mg｜添付文書
・AG とジェネリック、正しく理解して使おう｜No.49（2020年9月）Towa Communication Plaza
・アレルギー性鼻炎治療における抗ヒスタミン薬の 最近の話題 総 説｜日耳鼻123: 24-29,2020
・アレルギー専用鼻炎薬 アレグラFX｜久光製薬株式会社
・小中学生用（7～14才用）アレルギー専用鼻炎薬「アレグラFXジュニア」｜Hisamitsu
・税制について｜知ってトクする セルフメディケーション税制｜日本一般用医薬品連合会