12）高齢者における薬物動態（アレグラ錠：2000年9月22日承認、申


クロモグリク酸ナトリウム細粒小児用10% (100 mg)

医薬品添付文書:


2）高齢者における薬物動態（アレグラ錠：2000年9月22日承認、申請資料概要 ヘ.III.3.（2））

リザベンカプセル(100mg)。 キッセイ薬品
代表的なケミカルメデイエーター遊離抑制薬です。

医薬品添付文書:

写真 アイピーディーカプセル(100mg)
(一般名 スプラタストトシル酸塩) 大鵬製薬

医薬品添付文書:

アレグラ錠60mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

写真 デザレックス錠(5mg) キョーリン製薬

医薬品添付文書:

写真 ルパフィン錠(10mg) 田辺三菱製薬

医薬品添付文書:

同一成分薬：アレグラ®錠30mg、アレグラ®錠60mg、アレグラOD錠®60mg（サノフィ株式会社）.

じつは、ルパタジンは内服すると生体内で代謝されてデスロラタジン(商品名デザレックス錠)に変換されます。デスロラタジンは単独で強力な抗ヒスタミン作用を持っていますので、ルパタジン自体がもつ抗ヒスタミン作用と合わせて、さらに強い抗ヒスタミン効果を持つことが確認されています。

写真2 アレロック錠(5mg)
協和発酵キリン(株)

医薬品添付文書:

アレグラFX）など3成分を第2類医薬品に引き下げ、1日最大服用量が600mgの ..

健康成人男子２３例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル１２０ｍｇ注１）の投与１１時間前と１時間前にオメプラゾールカプセルをそれぞれ４０ｍｇ及び２０ｍｇを単回投与したとき、フェキソフェナジン塩酸塩の薬物動態に影響はなかった（外国人データ）。

“アレルギー性鼻炎や花粉症を説明する多くのサイトでは、この煩雑な反応系を省略してわかりやすくするために、あたかも肥満細胞表面にIgE抗体が付着して並んでいるようなイラストや図が提示されています。これはあくまで、概ねの理解を優先した省略であって決して間違いではありません。念のために記載しておきます。今回は、アレルギー反応の正確な理解よりも「抗アレルギー薬の作用機序と症状に合わせた薬の選択」を優先事項としていますので、細かな相違点にはあまりこだわらないことにしています。”


※循環動態に影響を及ぼすとされるβ 遮断薬、α β 遮断薬、ACE阻害薬、ARB、利尿薬等は一覧には含んでいません

写真1 フェキソフェナジン塩酸塩(60mg)
「サワイ」

医薬品添付文書:

1） 「アレグラ錠 30 mg，アレグラ錠 60 mg，アレグラ OD

高田製薬株式会社は，アレグラⓇ錠60 mg〔サノフィ・アベンティス株式会社（現：サノフィ株式会社）製〕のジェネリック医薬品として，フェキソフェナジン塩酸塩DS 6％「タカタ」を開発した。
フェキソフェナジン塩酸塩DS 6％「タカタ」について，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，先発医薬品であるアレグラⓇ錠60 mgを標準製剤として，溶出挙動の類似性を評価した後，健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し，投与後24時間までの未変化体の血漿中濃度から，試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）は，AUCtが1185.7±271.8および1395.8±529.4 ng･hr/mL，Cmaxが180.39±46.66および213.76±95.67 ng/mL，Tmaxが1.58±0.59および2.18±1.27 hr，AUC∞が1232.5±275.8および1445.4±539.9 ng･hr/mL，MRTが5.888±0.484および6.115±0.570 hr，kelが0.1341±0.0181および0.1400±0.0181 hr－1，t1/2が5.27±0.77および5.03±0.70 hrであった。
判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，AUCtがlog 0.8004～log 0.9804，Cmaxがlog 0.8011～log 0.9987であり，いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.80～log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。
以上より，フェキソフェナジン塩酸塩DS 6％「タカタ」は先発医薬品であるアレグラⓇ錠60 mgと，臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。

Key words：Fexofenadine，bioequivalence，plasma concentration

アレグラドライシロップ5％の薬価・添付文書など詳細情報 | サノフィ

その薬は、どんなタイプの薬で、あなたの鼻炎のどこに作用して、いったいどんな働きをしてくれるのか？ もちろん簡単にで良いです。

5.1 小児等への投与; 5.2 妊婦、産婦、授乳婦等への投与; 5.3 高齢者への投与; 5.4 相互作用

高田製薬株式会社は，プレミネントⓇ配合錠LD（MSD株式会社製）のジェネリック医薬品として，ロサルヒド配合錠LD「タカタ」を開発した。
ロサルヒド配合錠LD「タカタ」について，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，先発医薬品であるプレミネントⓇ配合錠LDを標準製剤として，溶出挙動の類似性を評価した後，健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し，ロサルタンについては投与後12時間まで，ヒドロクロロチアジドについては投与後24時間までの血漿中濃度を測定し，試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。なお，参考としてロサルタンの活性代謝物であるカルボン酸体の血漿中濃度も測定した。
試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）を比較すると，ロサルタンのAUCtは424.73±150.47および422.61±171.00 ng･hr/mL，Cmaxは267.29±135.13および233.47±105.60 ng/mL，ヒドロクロロチアジドのAUCtは512.98±94.60 および530.08±93.57 ng･hr/mL，Cmaxは93.54±21.85および101.14±28.67 ng/mL，カルボン酸体のAUCtは3315.97±777.31および3376.83±803.37 ng･hr/mL，Cmaxは503.74±155.72および502.29±135.31 ng/mLであり，いずれもほぼ同様の値を示した。
判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，ロサルタンのAUCtはlog 0.9808～log 1.0555，Cmaxはlog 0.9246～log 1.3221，ヒドロクロロチアジドのAUCtはlog 0.9292～log 1.0032，Cmaxはlog 0.8396～log 1.0202であった。ロサルタンについては，AUCtが生物学的同等の許容域であるlog 0.80～log 1.25の範囲にあったものの，Cmaxは生物学的同等の許容域から外れていた。しかし，Cmaxの対数値の平均値の差はlog 1.1056とlog 0.90～log 1.11の範囲にあり，溶出挙動の類似性および生物学的同等性試験の被験者数がガイドラインの基準を満足していた。ヒドロクロロチアジドについては，AUCtおよびCmaxのいずれも，生物学的同等の許容域であるlog 0.80～log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。なお，カルボン酸体のAUCtおよびCmaxの対数値の平均値の差の90％信頼区間も，生物学的同等の許容域であるlog 0.80～log 1.25の範囲にあった。
以上より，ロサルヒド配合錠LD「タカタ」は先発医薬品であるプレミネントⓇ配合錠LDと，臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。

Key words：Losartan potassium, Hydrochlorothiazide, bioequivalence, plasma concentration

同一成分薬：アレグラ錠 30mg、アレグラ錠 60mg、アレグラ OD 錠 60mg

アレグラの副作用として、体重増加は報告されていません。
なお、頻度は大変低いですが、食欲不振（発現率：0.07％）や食欲減退（発現率：0.02％）の副作用が報告されています。
このようなことから、アレグラが体重に影響することはほとんどないと考えられます。

C－16 アレグラ錠及びディレグラ錠の用法の違いに関する薬物動態学的考察

アレグラは、服用から数十分～数時間以内に効果があらわれるとされています。
季節性アレルギーの場合は、症状がほとんどない時期から服用を始めると、シーズン中も症状が悪化しにくくなります。
ただ、すでに症状があらわれている通年性アレルギー疾患の場合は、十分な効果が得られるまでに2週間ほどかかることもあります。

試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）は，AUCtが ..

国内で実施された臨床試験では、傾眠の副作用は2.38％の方に発現しています。
ただ、眠気のあらわれ方はその日の体調によっても変わってきます。普段、アレグラの服用で眠気があらわれない場合でも、体調の影響で眠気があらわれることもありますので、車の運転などには十分ご注意ください。

果物ジュースの量との服用がFEXの薬物動態に影響を与えるかは不明であった。 そこで本研究では、リ

この記事では、ディレグラ®配合錠の効果や副作用、薬価、服薬指導のポイントについて、詳しくみていきました。

【薬剤師が執筆・監修】脳内ヒスタミン受容体占有率から推察する、眠気の強さとインペアード・パフォーマンス… 抗ヒスタミン薬 薬物動態学

ルパフィンは効果持続時間の長い薬剤です。そのため、眠気の副作用が翌日まで続く可能性は大いにあります。
また、継続して服用している場合、有効成分および活性代謝物が常に血液中に存在する状態になります。そのため、「服用から何時間経ったら運転できるか」という点については明確にお答えできません。
仕事や通勤時などに車の運転が避けられない場合は眠気の副作用が出にくい薬剤への変更を考慮しますので、診察時にご相談ください。

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副作用としての眠気が非常に少ないのが特徴です。アレグラは、TVのCMでもありますね。薬の名前は聞いたことがある方も多いと思います。