医療用医薬品 : タダラフィル (タダラフィル錠2.5mgZA「フソー」 他)


根治的な治療は、「手術」と「放射線治療」ですが、前立腺がんの場合、それぞれに複数の治療方法があり、いずれにもメリット・デメリットがあります。2つ以上の治療を同時に行う場合（併用療法）を含め、他の治療法についても同様です。以下は、複数の治療を比較・検討する際に確認しておきたい項目です。


前立腺肥大症に伴う排尿障害日本人患者12例にタダラフィル5mg

前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として服用される「ザルティア錠」とED治療薬として服用される「シアリス錠」。用途が大きく異なる2種類の薬ですが、含有されている有効成分「タダラフィル」は全く同じものです。保険適用される「ザルティア錠」をED治療薬として使用できるのかを含め、2種類の違いを詳しく解説します。

ザルティア錠とは、有効成分「タダラフィル」を含む医薬品であり、前立腺肥大症に伴う排尿障害の改善を目的として使用されています。2014年に厚生労働省の販売承認を得て、現在では「2.5mg/5mg」の2種類の規格が処方されています。

[PDF] 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 (ホスホジエステラーゼ5阻害剤)

6は悪性度の低いがん、7は中くらい、8～10は悪性度の高いがんとされています。前立腺がんの組織型については関連情報「前立腺がんについて ２．前立腺がんとは ●がんの種類（組織型）について」もご覧ください。

前立腺がんのリスク分類は主にNCCN（National Comprehensive Cancer Network）のリスク分類が用いられます。前立腺がんは、転移の有無で初期治療の選択が大きく異なります。転移のない前立腺がんでは、がんが前立腺内にとどまっている限局性がんと、前立腺の外に広がって進行している局所進行性がんに分類され、さらに限局性がんは、5つの因子（原発腫瘍の広がり：T分類、がんの悪性度：グリーソンスコア、PSA値、針生検、PSA密度）を用いて、超低リスク、低リスク、中間リスク、高リスクに分類されます。局所進行性がんは超高リスクとすることもあります（表３）。それぞれ治療の選択肢が変わります。

通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 7

前立腺肥大症とは、その名のとおり前立腺が大きくなる病気のことです。前立腺は膀胱のほぼ真下に位置しており、尿道を取り囲むように存在する臓器です。前立腺が大きくなると、尿道が圧迫されるため排尿障害を引き起こします。

また、前立腺がんの病期（ステージ）はローマ数字を使って表記することもあります。Ⅰ〜Ⅳ期に分けられ、進行するにつれて数字が大きくなります。ステージⅠ～ⅣはTNM分類の組み合わせで決まります（表２、図３）。

敏な神経活動を抑制することで前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。 ・ 次の病気の人に処方されます。 前立腺肥大症に伴う排尿障害

ザルティア錠に含まれる有効成分「タダラフィル」には、前立腺や膀胱の筋肉の緊張緩和、血流の増加促進などの作用があります。服用により尿道の締め付けが軽減され、排尿障害への改善が期待できます。

Tカテゴリー：原発腫瘍＊の広がり
Nカテゴリー：所属リンパ節（前立腺からリンパ液が流れている骨盤内のリンパ節）への転移の有無
Mカテゴリー：離れた臓器などへの転移（遠隔転移）の有無


新規薬剤タダラフィルが承認され，2017 年の男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドラインにおいて

もともと日本ではED治療薬として処方されていたシアリス（タダラフィル）ですが、その後に前立腺肥大症の治療にも効果的であることがわかりました。

8．6．国内において他の前立腺肥大症治療薬と併用した際の臨床効果は確認されていない。 ..

前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療は保険適用であるのに対し、EDの治療は保険適用外であるためです。

2014 年 1 月 17 日、排尿障害治療薬タダラフィル（商品名ザルティア錠 2.5mg、同錠 5mg）の製造販売

ザルティア錠は前立腺肥大症による排尿障害の改善が用途

[PDF] 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（ホスホジエステラーゼ5阻害剤）

ED治療に用いられるシアリスの方が、含まれるタダラフィルの量が多い傾向にあります。

果、タダラフィル錠2.5mgZA「杏林」及びタダラフィル錠5mgZA「杏林」

ED治療薬「シアリス錠」と同様の有効成分「タダラフィル」を含むザルティア錠ですが、その使用用途は、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善です。ED治療薬を用途とした服用は承認されていません。

前立腺肥大症に伴う排尿障害に対するタダラフィルの作用機序に関連す

なお、シアリスの効果が長時間続くのは、タダラフィルが他のED治療薬の有効成分に比べて水に溶けにくい特徴を持つことが理由です。
次項でシアリスの効果と特徴を確認してきましょう。

ら前立腺肥大症に伴う排尿障害に対する治療薬として開発が開始され、タダラフィル 5mg 1 日 1

ザルティアの有効成分である「タダラフィル」には前立腺や膀胱の筋肉を緩める効果があり、前立腺肥大症による排尿障害を改善します。

（8） 「相互作用・併用注意」のタダラフィル（シアリス）に「勃起不全、前立腺肥大症に伴う排尿障害

がんの治療が、生殖能力に影響することがあります。将来子どもをもつことを希望している場合には、妊孕性（子どもをつくる力）を温存することが可能か、治療開始前に担当医に相談してみましょう。治療が始まってからでは、妊孕性の温存が難しいことがあります。

さて、このたび 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 『タダラフィル錠 2.5 ㎎、5 ㎎ ZA「シオエ」』が、

前立腺は直腸と恥骨の間にある臓器で、膀胱の出口で尿道を取り囲んでいます。前立腺肥大症では前立腺が大きくなることで尿道が圧迫されるため、尿が出にくくなるのです。

ザルティア（タダラフィル）錠の処方は前立腺肥大症治療目的の場合は保険診療、ED ..

現在はシアリスの特許が満了したことで、シアリスジェネリック（タダラフィル錠）も各製薬メーカーから販売されています。

タダラフィル服用前立腺肥大症患者へのデュタステリド追加併用療法

次の製薬会社がザルティア錠のジェネリック医薬品を販売しています。前立腺肥大症に対する治療薬であり、ED治療薬を用途とした服用は承認されていません。

前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として使用されるザルティアですが、有効成分はED治療薬のシアリスと同じくタダラフィルです。

併用することにより心臓の動きに異常をきたす可能性があるため上記のお薬を服用している方にザルティア（タダラフィル）は処方できません。
以上がザルティア（タダラフィル）の併用禁忌のお薬です。このように併用禁忌のお薬はたくさんございますので、当院へご来院の際には、 これらのお薬を服用していないかを確認させていただくために他に服用しているお薬がある方は必ずお薬名をわかるようにしてからお越しください。

[PDF] 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 （ホスホジエステラーゼ5阻害剤）

札幌医科大学卒業後、大手病院勤務を経て2003年に「神楽岡泌尿器科」を開業。前立腺肥大の手術「HoLEP」を1,000例以上行った実績があり、日帰り手術を実現している国内有数の医師。出版「」など

PDE5阻害剤が前立腺肥大症治療薬のファーストチョイスに入ったことを、

グレープフルーツの果汁には、ザルティア錠の副作用の危険性を高める成分が含まれています。しかも、それらの成分を摂った日だけではなく、2～3日持続する場合もあると報告されています。グレープフルーツの果汁を含んだジュースを飲んだあとに数時間あけてからザルティア錠を服用したとしても、タダラフィルの作用が強く出てしまう可能性があります。もしグレープフルーツの果汁を含んだジュースなどを飲んでしまった場合は、数日経ってからの服用が無難でしょう。グレープフルーツを摂取する習慣のある方は、近いうちにED治療薬を服用する可能性がないか、その都度判断していくことをおすすめします。

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当院では、院長の渋谷先生へのメール相談も随時受け付けています。前立腺肥大症の症状でお悩みの方は、お気軽にお問い合わせください。

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少数例ではありますが、外国の臨床試験において、ザルティア錠の服用後、4時間以上の勃起の延長又は持続勃起(6時間以上持続する痛みを伴う勃起)が報告されています。持続勃起に対する処置を速やかに行わなかった場合、陰茎組織の損傷や勃起機能を永続的に損なう可能性もあります。また、外国においてタダラフィルを含む勃起不全治療薬の投与後に、まれに視力低下や視力喪失の原因となる可能性がある疾患(非動脈炎性前部虚血性視神経症)の発現が報告されています。服用後に上記のような異常が見られた場合には、すぐに病院を受診しましょう。

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シアリスとザルティアの成分は全く一緒ですが規格が違います。ザルティアは5ｍｇ錠までの低用量しかないのに対して、シアリスは最大20ｍｇ錠まであります。シアリスは基本的には性行為の前に単回使用するものですがザルティアは他の前立腺肥大のお薬と同様、1日1回内服します。
つまり前立腺肥大症に対してザルティア5mg錠を服用することは性行為と関係なく毎日シアリス5ｍｇ錠を内服するのと一緒ということになります。
当院のコラム（）でも紹介していますがシアリスは2.5ｍｇ～5ｍｇの低用量で連日内服することにより高用量単回投与に匹敵する強力なED改善効果を発揮します。さらには内服のタイミングや食事の影響なども完全に無視することができるようになります。今まではコストの面で導入しづらい方法でしたが、その点が前立腺肥大症で条件を満たした患者様の場合は保険適応によってカバーされるというのは革命的な出来事です。さらに老化防止という観点からもこのザルティアと言う薬は非常にインパクトがあります。これも以前より当院のコラム（）で書いてきたことですがシアリスの低用量連日投与は動脈硬化の進展を抑えたり血管年齢を若返らせたりする老化防止効果効果が期待できます。
前立腺肥大症の治療、ED治療、血管の若返りによる老化防止効果という3つのメリットを享受できる、ザルティアとはそんな可能性を秘めたお薬と言えます。