医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgZA「明治」)


男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
7.2. 本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。


デュタステリド錠0.5mgAV「明治」の基本情報・添付文書情報

デュタステリド0.5mgZAに関して言えば「サワイ」「MYL」「BMD」が同一製剤、「イワキ」「YD」「SN」「AFP」「ANG」が同一、「NS」「F」「明治」も同一である可能性が極めて高いと言えます。表では分かりやすいように同じものは表を色分けしてありますのでご参考ください。

デュタステリドは前立腺肥大症の治療薬であるアボルブの有効成分でもあり、国内では「デュタステリドカプセルAV」「デュタステリド錠AV」がアボルブのジェネリック医薬品として各社から発売されています。それでは、前立腺肥大症(BPH)治療薬としてのデュタステリドの作用機序を解説していきます。

デュタステリド錠0.5mgZA「明治」の基本情報・添付文書情報

上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が多くあることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらくだと思われます。
これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO(医薬品製造受託機関)へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。

通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。

デュタステリド錠0.5mgZA「明治」の基本情報・添付文書情報。データインデックスは、医薬品情報データベースのリーディングカンパニーです。

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症(BPH)の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。
この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC(血中濃度-時間曲線下面積)を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められているため、その範囲内であれば少量の誤差は認められているため、
このので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分はし比較表を作成しました。

デュタステリド錠0.5mgAV「明治」 10錠×3シート(30錠) · 光成マーケット

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期(薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間)が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後1ヶ月経過すれば問題ありません。

デュタステリドは、フィナステリドと同じく5α還元酵素を抑制することで、DHT(ジヒドロテストステロン)の生成を防ぎますが、フィナステリドが主にタイプ2の酵素を抑制するのに対し、します。


医薬品名, デュタステリド錠0.5mgZA「明治」 ; 包装総量数

デュタステリド(ザガーロのジェネリック)は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。

デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」|もっと知りたい私のお薬

デュタステリド(明治)をでお得に受け取る場合
「まとめ処方」13箱(390日分)を12箱分の負担で受け取れるので、390日分で60,000円

第一三共エスファ株式会社の一般利用者向け情報サイトです。デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」に関する製品情報を掲載しています。

デュタステリドの服用により、これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、薬を服用してからAGAが進行していると勘違いして、焦りや不安から服用を止めてしまう人もいるので、服用前に必ず頭に入れておかなくてはいけない重要な注意点です。

効能・効果前立腺肥大症用法・用量通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。

デュタステリドのジェネリックは、先発品に比べて安価で提供されています。しかし、製造元によって品質や効果に違いが生じることがあるため、どのジェネリックを選ぶかは慎重に判断する必要があります。

通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。 ..

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。 ..

近年、明治製薬が一部のデュタステリド製品を販売中止にしたことが話題となっています。この背景には、製造ラインの見直しや、新たな製品開発へのシフトが関与しているとされています。

Meiji Seika ファルマ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:小林大吉郎)は、

明治製薬の製品が市場から姿を消した後、多くの患者が他のジェネリック製品へ移行しています。国内製造のジェネリックや、信頼性の高いインド製の製品など、複数の選択肢があります。

Meiji Seika ファルマ株式会社が男性型脱毛症治療薬 ..

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また、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、日本における医薬品添付文書の情報をもとに作成しており、日本以外の国での利用においては、これらの情報が適切でない場合がありますので、それぞれの国における承認の有無や承認内容をご確認ください。
なお、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、その製品の効能・効果を宣伝または広告するものではありません。

目黒区 都立大学駅前 すみクリニック 皮膚科・アレルギー科|お知らせ

明治製品を使用していた方は、代替品への移行を考える際に、クリニックや専門医と相談することを強くおすすめします。

[PDF] 【デュタステリド錠 0.5mgAV「NS」】 簡易懸濁法に関する資料

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[ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎児の

ベアAGAクリニックでは、無料カウンセリングを通じて、しています。デュタステリドのカプセルや錠剤、ジェネリック製品の選択でお悩みの方は、ぜひ一度ご相談ください。

外生殖器の雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロンが低下し、男子胎

男性型脱毛症(AGA)治療薬デュタステリドはの後発薬です。デュタステリド(Dutasteride)は、前立腺肥大症(BPH)や男性型脱毛症(AGA)の治療に使用される医薬品です。デュタステリドは、5α-還元酵素という酵素の働きを抑制することにより、男性ホルモンであるテストステロンからジヒドロテストステロン(DHT)への変換を抑える作用を持っています。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 | くすりのしおり

作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT(ジヒドロテステステロン)の生成に不可欠な5α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期(ヘアサイクル)の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。

デュタステリド錠 0.5mgAV「NS」は女性、小児等には禁忌です。取り扱い上の注意には「本剤を分割・粉

デュタステリドは通常、内服薬の形で処方されます。医師の指示に従って正確な用量とスケジュールで服用することが重要です。デュタステリドには副作用や禁忌症があり、特に女性や妊娠中の女性には避けるべきです。必ず医師との相談を受け、適切な使用方法を確認しましょう。

先発・代表製剤 ; 5α還元酵素1型/2型阻害薬男性型脱毛症治療薬

これまでデュタステリドのジェネリック薬はアルフレッサ製を30日分4,000円で販売していましたが、明治製菓ファルマ株式会社製に切り替え、30日分3,000円で販売開始いたします。