このうち、抗アレルギー薬である「アレグラ錠」の薬価は1錠につき31円です。
成分としてはすでに後発品が存在していますがそのです。
箇条書きにまとめてみます。（）内は先発医薬品名と承認取得企業数です。
出所：筆者作成。 表 2：先発医薬品とジェネリック医薬品の違い. 先発医薬品. アレグラ錠 60mg（サノフィ）. 価格.
今回承認された後発品のうち、です。
また、正式には発表されていませんがです。
参入企業数の少なさが後発品ビジネスの厳しさを物語っていますね・・・。
その分、承認を取得した企業は安定供給を行ってくれるものと期待しています。
市販薬として販売されている抗アレルギー薬に「アレグラFX」があります。CMでも有名ですね。花粉症の時期には大活躍している薬です。
この医薬品は日本国内では医師の処方が必要な要指示薬です。服用にあたっては、必ず日本国内の担当医または薬剤師にご相談下さい。弊サイトでは如何なる責任も負いかねますことを予めご了承下さい。
AGはオーソライズドジェネリック（Authorized Generic）の略です。
詳しくは過去のコラムで解説していますが、一般的にAGと呼ばれているAG1は、原薬や製造方法が同じだけでなく、先発品と同じ工場の同じラインで製造されているものです。
サノフィ アレグラの後発品発売を阻止 米地裁が販売差し止め ..
その成分を含有する薬剤としてです。
箇条書きにまとめてみます。（）内は先発医薬品名と承認取得企業数です。
ザイティガ錠の後発品アビラテロン酢酸エステル錠は250mgのみが承認を取得しており、今回最も多い6社が承認を取得しています。ジャヌビア錠/グラクティブ錠の後発品シタグリプチン錠は沢井製薬のみが承認を取得しています。先発品は新規承認後、順次適応を拡大していった経緯があるので特許の点で問題がないのか、薬価収載が無事に行われるか気になるところです。トレリーフOD錠の後発品ゾニサミドOD錠TREは住友ファーマプロモのみが承認を取得していますがAGとしての承認です。同じゾニサミドを成分とするエクセグランの後発品と区別するためTREの識別記号が用いられています。エフィエント錠の後発品プラスグレル錠は第一三共エスファと東和薬品の2社が承認を取得しています。第一三共エスファの製品がAGではないかと予想されますが、正式な発表がないのでそれを待ちたいと思います。
「アレグラ」「ガスター」などジェネリックが普及した1100品目の先発薬、処方を希望なら自己負担増…今月から新制度 ..
ということで、今回承認された後発品について、その背景ごとに整理してみたいと思います。
2023年8月15日に承認された後発品のうち、成分として初めて承認されたものは7成分、剤形として初めて承認されたものは3成分です。参入企業数が最も多いのがザイティガ錠の後発品で6社です。また、AGも多く承認されており、今回新規に登場した後発品だけでなく、すでに他社が後発品を発売しているものについてもAGが登場します。
○, 薬価、後発品（ジェネリック薬）とは · 妊娠 と くすり．．9/28
2023年8月15日に新しい後発医薬品が承認されました。今回は成分として後発品が初登場する7成分に加え、後発品として初の剤形が加わるのが3成分です。AGと予想されるものも含めればAGは8成分承認されています。今回承認された後発品は12月に薬価収載予定ですが、全てが薬価収載されるかというとどうもそうでなもなさそうです。そこには参入メーカーの少なさやAG戦略などの背景があります。今回は2023年8月15日に承認された後発品について紹介すると同時に、12月の薬価収載されるかどうかについて、背景と合わせて解説したいと思います。
TOFEXO 60mg10錠5シート入り×1箱 (アレグラのジェネリック)
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フェキソジンは日本名アレグラのジェネリック医薬品。抗ヒスタミン系の抗アレルギー薬・花粉症治療薬です。 【有効成分】
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アレグラ・ザイザル · インフルエンザの予防と治療にリレンザ ..
抗ヒスタミン薬はアレグラの他にも十数種類あります。薬ごとに少しずつ異なる特徴を持っているため、それぞれの患者さまに一番適した抗ヒスタミン薬を選ぶ必要がありますが、アレグラは抗ヒスタミン薬の中でも最も幅広い方に向けて処方しやすいお薬の1つです。
後発医薬品, 薬価基準収載方式, 銘柄別収載（日本薬局方収載品）
今回は承認された後発品について解説すると同時に、12月に薬価収載されるかどうかを予想してみたいと思います。
※後発品, ：, 新薬（先発品）の特許切れのあとに発売される同一成分の同種同効薬 ..
2023年8月15日、新規後発医薬品の製造販売が承認されました。
各社が申請を行い、問題なければ年末12月に薬価収載される予定です。
病院から処方されるフェキソフェナジン錠は、アレグラ錠の後発医薬品です。 2024年11月12日
腎機能障害や肝機能障害があっても使用しやすいです。他の抗ヒスタミン薬は「腎（もしくは肝）機能障害がある場合は慎重に投与するように」といった注意書きがあるものが多いですが、アレグラにはいずれもありません。アレグラは腎臓で代謝されるため腎機能障害がある場合は減量して投与しますが、いろいろな合併症が疑われる場合でも比較的処方しやすいお薬ということができます。
フェキソフェナジン塩酸塩 (ニプロ), フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「NP」 (後発品) ..
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フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「JG」 （後発品）, 日本ジェネリック ..
また抗ヒスタミン薬は眠気が出ることがあるので自動車などの運転を制限するものも多いです。しかしアレグラに関してはその制限がありませんので内服中でも運転することが可能です（※人によっては眠気が出る場合もあります。眠気が出てしまう方は運転を控えていただくようお願いします）。
DIクイズ4：（A）オーソライズドジェネリックをどう説明？：日経DI
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日医工は、今後も新しいジェネリック市場の創造に取組み、更なるジェネリック医薬品 ..
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承認外の用法・用量で使用される際は、医療機関の先生方のご判断のもとに行っていただきますようお願いいたします。
ジェネリック医薬品（後発医薬品）」があります。 新薬を開発するためには ..
以上のように、アレグラは抗ヒスタミン薬の中でも比較的制限が少なく、非常に使い勝手の良い薬です。
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