[PDF] 新型コロナワクチンに係る医薬品、医療機器等の品質
4(1), ofx007, 2017）によりますと、帯状疱疹の発症率は50歳台から急上昇し、70歳台にピークをむかえます。80歳までに3人に1人が帯状疱疹を経験すると推定されています。想像よりも多いと思いましたか？ いろいろな病気の中でも、３人に１人が発症する疾患はかなりの高確率と言えます。命にかかわる危険性は低いかもしれませんが、発症すれば医療費がかかり、神経痛の後遺障害で長期通院が必要になる可能性もあります。失明のリスクも無視することができません。この発症率の高さゆえ、ワクチンを使って予防することが重要と考えられるようになりました。 2016年以降、50歳以上の帯状疱疹の予防として使用してきたワクチンは「水痘「生」ワクチン」でした。「生」ワクチンは免疫不全がある人や、免疫抑制治療中の人に投与することができません。関節リウマチや膠原病で治療を受けている方が該当するため、当院に通院されている関節リウマチ患者様の大半は「生」ワクチン接種は不適当です。このため、こうした免疫抑制治療中の方に使えるワクチンが求められてきました。2020年１月に新規帯状疱疹ワクチン「シングリックス®」が発売され、50歳以上の方に接種できるようになりました。合成されたワクチンのため、関節リウマチなどに対する免疫抑制治療中の患者様でも接種することが可能です。また、免疫賦活剤（免疫を活性化させやすくする物質）を混合しているため、強い免疫原性を誘導し、強いワクチン効果が得られるとされています。 接種後４年間の試験では５０歳台、６０歳台、７０歳台、８０歳台までのすべての年代で帯状疱疹の予防効果が示されており、５０歳以上のすべての年代の方に接種が勧められるワクチンです。また、長期試験では7.1年（平均値）まで帯状疱疹の予防効果が観察されています（１年後で予防効果が97.7％、７年後で85.3％）。免疫原性試験（免疫がVZVの成分に反応するかどうかを調べる検査）では１０年後でも反応が確認できました。現時点では、肺炎球菌ワクチンのような５年ごとの反復接種は不要です。 シングリックス®は原則的に２回接種が必要です。筋肉注射で、通常肩に接種します。（新型コロナワクチンと同じ接種方法です。）１回目の接種のあと、２か月間の間隔をあけて、２回目の接種を行います。もしも２か月を超えた場合でも、６か月後までに接種を行うことが推奨されています。クリニックで接種を終えたら、経過観察のため３０分間、院内で待機していただきます。特に問題が無ければ帰宅可能です。当日はお風呂に入ることはできますが、長時間の入浴は避けてください。接種から２４時間は激しい運動、飲酒を避けてください。 2つの国際共同第Ⅲ相臨床試験の併合解析（ZOSTER-006/022併合解析）の結果、接種後7日間で局所性（注射部位）の副反応は3,944/4,884例（80.8％）に認められました。接種部位の疼痛3,810例（78.0％）、発赤1,863例（38.1％）、腫脹1,267例（25.9％）で、持続期間の中央値はすべて3.0日でした。全身性（注射部位以外）の副反応は3,159/4,876例（64.8%）に認められ、主なものは、筋肉痛1,949例（40.0％）、疲労1,895例（38.9％）、頭痛1,588例（32.6％）、悪寒1148例（23.5％）、発熱872例（17.9％）、胃腸症状636例（13.0％）でした。これらの数字は軽症から重症まですべてを含みます。ざっくりと説明すると、3-4割に発赤・腫脹や筋肉痛、だるさが出現し、微熱や発熱が1-2割という結果になります。新型コロナワクチン接種後に発熱や筋肉痛が出た方もいらっしゃると思いますが、そういった副反応が出る可能性もあるということでご留意いただければと思います。 １％未満のまれな副反応として、蕁麻疹、そう痒（かゆみ）、咽頭痛、咳、関節痛、めまい、不眠、傾眠、鼻咽頭炎、インフルエンザ様症状、などが報告されています。 アナフィラキシーショックはすべてのワクチンについて起こりうる副反応です。もしもワクチン接種後３０分以内に、浮腫、じんましん、呼吸困難（喘息のような症状）が出現した場合、直ちにエピネフリン投与を行い、救急搬送など適切な処置を行います。シングリックス®の接種により健康被害が発生した場合には「医薬品副作用被害救済制度」により治療費等が支給される場合があります。（詳しくは独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ等を確認してください。） 当クリニックではシングリックス®１回21,000円（自費診療）（２回で42,000円）です。水痘帯状疱疹「生」ワクチンは1回9,000円（自費診療）です。 ※公的補助 令和5年7月よりシングリックス®や水痘生ワクチン接種に対して一部助成が得られる可能性があります。詳細がわかりましたらこのホームページに情報を追加で記載いたします。
家族からのコメントによれば、患者はワクチン接種前から少し体調を崩していたようであった。 ..
現在ご不安な日々を過ごされていること思います。皆さん結果が分かるまでが最もしんどいとのお話をしばしば伺います。ただウトロゲスタンは膣剤であり血栓症は通常おこりません。今の状態が何から来ているかは不明ですが、もし症状が強いならば、おいで頂けますか。必要に応じて、血管外科などへの紹介状をお渡し致します。
もちろん、効果は強く、今までどの薬剤を使用しても無効であったスギ花粉症20例で行った結果によると、治療終了後に行ったアンケート調査では回収できた18例のうち15例が「今年オマリズマブを使用してよかった」と回答しています。
海外渡航前に接種が求められるワクチンもあります。大人が接種する可能性のある ..
以上、花粉症の薬物治療は数多くあります。毎年症状が出る人は、ひどくなる1、2週間くらい前から治療を開始するのがおすすめです。
ただし、症状に見合ったお薬を適切な期間に、適切な量で使用することがとても重要です。
この内服薬を生活背景に沿って使い分けることが大切です。そして、症状に応じて点鼻薬・点眼薬を使用していきます。抗アレルギー剤＋点鼻薬＋点眼薬を駆使しても症状が落ち着かない場合は、最強治療注射薬であるゾレアを使用して当院では加療します。