リベルサス錠3mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)


ダイエット目的でリベルサスを処方してもらうには、メディカルダイエットや肥満治療を行っているクリニックに受診してください。
リベルサスの輸入代行サイトを介して個人輸入する行為は、偽物や健康被害のリスクも高く推奨できません。


リベルサスで効果が出る人・出ない人【医師監修】 · サクセンダを用いた医療痩身 ..

セマグルチドはヒトGLP-1と94%のアミノ酸配列の相同性を有するヒトGLP-1アナログ製剤である。セマグルチドは、リラグルチドと同様にアシル化技術に基づいているが、さらにその化学構造に重要な修飾を行うことにより半減期を延長させている。セマグルチドの半減期延長はアルブミンの脂肪酸結合部位と特異的に高い親和性を有すること及びDPP-4による分解からの保護によるものであり、以下の特異的な修飾が施されている。

リベルサスには胃腸の働きを抑える作用があるため、便秘や嘔吐などの胃腸障害が起こる可能性があります。
発生頻度は1〜5%未満です。

これらの症状も、時間の経過とともに症状がなくなるケースがほとんどですが、長引く場合は医師に相談しましょう。
適切な水分摂取や栄養バランスの良い食事を心がけることで、症状の緩和が期待できます。

リベルサスとは、「GLP-1受容体作動薬」の一つで2型糖尿病の治療薬として日本でも承認を受け、患者さんに使われている薬です。

●DPP-4に対する安定性を向上させるため、ペプチド骨格内8位のアミノ酸を修飾(アラニンを2-アミノイソ酪酸で置換)
●26位リジンに高分子親水性リンカーとγグルタミン酸を介してカルボキシル末端を有するオクタデカン二酸を結合
●ペプチド骨格内のリジンを1つに限定するため、34位リジンをアルギニンで置換

低血糖は、リベルサスによる重篤な副作用の一つです。
リベルサスを服用した後に、以下のような症状が現れた場合は、低血糖を引き起こしている可能性があります。

リベルサスの効果や副作用は?処方や保険適用の条件・飲み方を解説

リベルサスの副作用としてよく見られるのは、嘔気やムカムカ感、腹部膨満感、便秘などの胃腸障害です。
これらの症状は、リベルサスが胃腸の動きを抑制する作用によるもので、通常、治療開始後2~3週間で自然に解消されることが多いです。
また、リベルサスの効果は、服用してから食事までの時間によって変わります。食事までの時間が長ければ長いほど効果が強くため、服用後1時間以上経過してから食事をすると嘔気が発生することがありますが、30分に短縮することで副作用を軽減できる場合があります。

《リベルサスの診療方針》
適応外処方をする際に、インフォームド・コンセント(医師と患者様との十分な情報共有された上での治療の合意)に十分配慮し、医薬品被害救済制度の対象外であることや、副作用、リスクの説明などを含めしっかりと説明し、患者様のご理解、ご希望と同意をいただき、医師の判断の下で、患者様の自費で自由診療治療を行うことは法律上認められております。当院の診療はこうしたルールを遵守して行っておりますので、ご安心ください。

[PDF] リベルサス錠 3mg リベルサス錠 7mg リベルサス錠 14mg

世界初、経口投与が可能なGLP-1受容体作動薬「リベルサス錠」を解説【薬剤師向け】

リンカーと脂肪酸はいずれもアルブミン結合親和性の増強に寄与し、血漿中でのセマグルチド分解を遅延させ、結果的に腎クリアランスを低下させる。これらの修飾によりセマグルチドの血漿中濃度消失半減期は約1週間まで延長される。


リベルサスはGLP-1の経口薬|期待できるダイエット効果や飲み方

下痢・吐き気は、リベルサスの代表的な副作用です。
発生頻度は5%以上で、ほかの症状と比べて起こりやすいと言えます。

リベルサスには、胃腸の働きを抑える作用があり、消化吸収に変化が起こることで吐き気が発生する可能性があります。
また、食欲が抑制されることによって食事内容が変化し、下痢につながるケースもあるようです。

リベルサスの副作用による下痢・吐き気の症状は、しばらくすると落ち着くケースが多いため、過度に心配する必要はありません。
食事のタイミングや量を調整し、医師の指導の下で適切な薬の使用を続けることが重要です。

糖尿病薬にはいろいろな種類があり、今回紹介するGLP1作動薬「リベルサス」は体重減少効果が高く 人気となっています。 リベルサスとは

リベルサスが2020年に厚生労働省の認可を受けるまでは、GLP-1受容体作動薬は注射薬が一般的でした。実はGLP-1受容体作動薬は、胃酸などの消化酵素によってすぐに分解されてしまったり、分子が大きいといったりする理由で、胃からの吸収が難しいといわれています。

リベルサスとは?ダイエット効果・飲み方・副作用・安全性について

リベルサスは、血糖に依存してインスリンの分泌をうながすとともに、グルカゴン(血糖を上げるホルモンの一種)の分泌を抑えて血糖降下作用を示すGLP-1受容体作動薬です。単独の使用であれば低血糖になるリスクが低く、体重が減少する効果も期待できます。通常、GLP-1受容体作動薬は消化酵素によって速やかに分解されてしまいますが、リベルサスは吸収促進剤を添加することで経口投与を可能にしています。

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知(平成 28 年 7 月 14 日薬生薬審査発 0714 第 2 号「医薬品の一.

この他に経過観察にかかる再診料や、医療機関によっては調剤費などがかかることもあります。
リベルサスを安く購入するのであれば、通販(個人輸入)よりもオンライン処方がおすすめです。
リベルサスの通販やオンライン診療については以下をご覧ください。

リベルサスはもともと、糖尿病の治療薬として開発された経口薬ですが、最近はメディカルダイエットの飲み薬としても用いられています。

ペプチドを基本骨格とするセマグルチドは、分子量が大きいことから消化管での上皮細胞透過性が低く、また、胃の分解酵素により分解されてしまうため、経口投与は適していなかった。しかし、吸収促進剤であるSNAC(サルカプロザートナトリウム)300mgを含有することで、胃でのタンパク質分解からセマグルチドを保護し、吸収を促進して、経口投与が実現した。

薬 リベルサスはオゼンピック注射剤を錠剤化した糖尿病治療薬 ..

関節リウマチとは、手指や手首、肘、肩、膝、足首、足指などの関節に炎症が起こり、痛み・腫れを伴う病気です。進行すると、関節の変形・破壊が引き起こされ、日常生活に多大な影響を及ぼします。
関節リウマチというと、「ご高齢の方がなる病気」というイメージがあるかもしれません。このイメージは、関節リウマチによる手足の変形などの目に見える変化が、年齢を重ねてから現れることが多いために定着したものと考えられます。しかし実際には、30~50代の、特に女性の発症が目立つ病気です。

リベルサスが登場する前は、GLP-1受容体作動薬というのは注射の薬、商品名ではビクトーザやオゼンピックといったお薬 ..

リベルサスは通常、他の糖尿病治療薬に比べ低血糖のリスクが低いとされていますが、過度なダイエットや極端な食事制限の際には低血糖症状(脱力感、倦怠感、集中力の低下、動悸、ふるえ、めまい、意識消失など)が現れる可能性があります。このような症状が出た場合は、すぐに糖分の多い食べ物や砂糖を摂取し、医療機関での適切な処置を受けることが重要です。
また、リベルサスは膵臓に直接働きかけることでインスリンの分泌を促すため、過度な負担が原因で急性膵炎が発生することもあります。主な症状には持続的な激しい腹痛や背部痛などがあります。
これらの副作用は非常に稀ですが、症状があれば、直ちに服用を中止し、医療機関に相談してください。

リベルサスは、2型糖尿病の治療薬として認可を受けている薬です。少しでも早くダイエット効果を感じたい場合や、リベルサス ..

この記事では、内服することで過度な食欲を抑制する効果が期待される「リベルサス」について、効果が期待できる理由や他の薬との違い、副作用、飲み方、価格、処方について解説します。

【専門医解説】リベルサス 内服GLP1受容体作動薬についてわかりやすく説明します! · Comments23.

リベルサスは膵臓に直接働きかけ、インスリンの分泌を促す作用があります。
そのため、服用によって膵臓に負担がかかり、急性膵炎を引き起こす可能性があると言われています。
リベルサスの副作用による急性膵炎の発生頻度は、0.1%です。

急性膵炎の症状が進むと、炎症を起こした膵臓から有害物質が血液中へ流れ込み、心臓や肺、腎臓などの臓器に障害を及ぼし、多機能不全が起こる場合もあります。

嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛や背部痛など、急性膵炎が疑われる症状が発生した場合には、すぐに服用を中止し、医師に相談しましょう。

リベルサスは、1日1回朝服用することで血糖値をコントロールして、食欲を抑えたり脂肪の燃焼を促進したりするダイエットサポート薬です。

リベルサスには、吐き気、嘔吐、下痢、胸やけなどの胃腸障害、めまい、味覚異常、消化不良などの副作用が起こる可能性があります。

薬にすることを成功させ、注射薬が苦手な患者さんにも使用できるようになった画期的なお薬です。 リベルサス ..

薬剤師インフルエンサー・ひゃくさんの連載。第5回目は糖尿病治療薬の「リベルサス」を取り上げます。患者さんから「血糖を下げる薬なのに、空腹時に飲んで大丈夫?」と質問を受けました。わかりやすく伝えるにはどうすればいいでしょうか? ひゃくさんが3分でわかりやすく解説してくれますよ!

リベルサスとはどんな薬? · 本来は2型糖尿病の治療薬 · 世界初の経口GLP-1受容体作動薬.

(禁忌)
2.1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.2.糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は糖尿病性前昏睡、1型糖尿病の患者[インスリン製剤による速やかな治療が必須となるので、本剤を投与すべきでない]。
2.3.重症感染症、手術等の緊急の場合[インスリン製剤による血糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない]。
(重要な基本的注意)
8.1.投与する場合には、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、3~4ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。
8.2.本剤の消失半減期は長いので、本剤中止後も効果が持続する可能性があるため、血糖値の変動や副作用予防、副作用発現時の処置について十分留意すること〔16.1参照〕。
8.3.本剤の使用にあたっては、患者に対し、低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること〔9.1.3、11.1.1参照〕。
8.4.低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること〔11.1.1参照〕。
8.5.急激な血糖コントロールの改善に伴い、糖尿病網膜症の顕在化又は糖尿病網膜症増悪があらわれることがあるので、注意すること。
8.6.急性膵炎の初期症状(嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等)があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう指導すること〔9.1.1、11.1.2参照〕。
8.7.胃腸障害が発現した場合、急性膵炎の可能性を考慮し、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮する等、慎重に対応すること〔9.1.1、11.1.2参照〕。
8.8.下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の状態に注意すること。
8.9.本剤投与中は、甲状腺関連の症候の有無を確認し、甲状腺関連の異常が認められた場合には、専門医を受診するよう指導すること〔15.2.1参照〕。
8.10.胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれがあるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること〔11.1.3参照〕。
8.11.本剤はセマグルチド(遺伝子組換え)を含有しているため、ウゴービ等他のセマグルチド<遺伝子組換え>含有製剤と併用しないこと。
8.12.本剤とDPP-4阻害剤はいずれもGLP-1受容体を介した血糖降下作用を有しており、本剤とDPP-4阻害剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1.膵炎の既往歴のある患者〔8.6、8.7、11.1.2参照〕。
9.1.2.重度胃不全麻痺等、重度胃腸障害のある患者:十分な使用経験がなく、胃腸障害の症状が悪化するおそれがある。
9.1.3.低血糖を起こすおそれがある次の患者又は状態。
・脳下垂体機能不全又は副腎機能不全。
・栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量不足又は衰弱状態。
・激しい筋肉運動。
・過度のアルコール摂取者。
〔8.3、11.1.1参照〕。
9.1.4.胃摘出術を受けた患者:他剤での治療を考慮すること(本剤は主に胃において吸収されるため、有効性が減弱する可能性がある)〔16.2.1参照〕。
(生殖能を有する者)
2ヵ月以内に妊娠を予定する女性には本剤を投与しないで、インスリンを使用すること〔9.5妊婦の項参照〕。
(妊婦)
妊婦、妊娠している可能性のある女性には本剤を投与しないで、インスリンを使用すること(皮下投与用セマグルチドを用いた動物試験において、臨床用量に相当する又は下回る用量(最大臨床用量でのAUC比較においてラットで約0.6倍、ウサギで約0.5倍、サルで約5.6~8.6倍)で、胎仔毒性(ラット:胚生存率減少、胚発育抑制、胎仔骨格異常及び胎仔血管異常の発生頻度増加、ウサギ:早期妊娠損失、骨格異常及び胎仔内臓異常の発生頻度増加、サル:早期妊娠損失、胎仔外表異常及び骨格異常の発生頻度増加)が認められており、これらの所見は母動物体重減少を伴うものであった)〔9.4生殖能を有する者の項、15.2.2参照〕。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(皮下投与用セマグルチドを用いた動物試験において、ラットで乳汁中への移行が報告されているが、ヒトでの乳汁移行に関するデータ及びヒトの哺乳中の児への影響に関するデータはない)〔15.2.2参照〕。
(小児等)
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること(一般に生理機能が低下していることが多い)〔16.6.3参照〕。
(相互作用)
10.2.併用注意:
1).糖尿病用薬(ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、DPP-4阻害剤、SGLT2阻害剤、インスリン製剤等)〔11.1.1参照〕[低血糖症の発現に注意すること(血糖降下作用が増強される)。特に、インスリン製剤又はスルホニルウレア剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがあるため、必要に応じ、これらの薬剤の減量を検討すること(血糖降下作用が増強される)]。
2).レボチロキシン製剤<経口>〔16.7参照〕[本剤との併用時に、レボチロキシン単回併用後のチロキシン総曝露量<AUC・内因性値で補正>が33%増大したとの報告があるので、併用時には甲状腺パラメータのモニタリングを検討すること(レボチロキシンの曝露量の増加は、セマグルチドによる胃内容排出の遅延によると考えられる)]。
(適用上の注意)
14.1.薬剤交付時の注意
14.1.1.PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
14.1.2.本剤は吸湿性が強いため、服用直前にPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。
14.1.3.本剤は吸湿性が強く、PTPシートで防湿しているため、原則としてミシン目以外の場所で切り離さないこと。やむを得ず切り離す場合には、PTPシートのポケット部分を破損しないようにすること。
(その他の注意)
15.2.非臨床試験に基づく情報
15.2.1.マウス及びラットを用いたセマグルチドのがん原性試験:皮下投与用セマグルチドを用いたラット及びマウスにおける2年間がん原性試験において、臨床用量に相当する又は下回る用量(最大臨床用量でのAUC比較においてラットでは定量下限未満のため算出できず、マウスで約2.8倍)で、甲状腺C細胞腫瘍の発生頻度の増加が認められたとの報告がある。
甲状腺髄様癌の既往のある患者及び甲状腺髄様癌又は多発性内分泌腫瘍症2型の家族歴のある患者に対する、本剤の安全性は確立していない〔8.9参照〕。
15.2.2.サルカプロザートナトリウムの非臨床評価:本剤は胃で崩壊・吸収される。吸収は錠剤表面の周辺部に限定される。サルカプロザートナトリウムによる局所でのpH緩衝作用により、セマグルチドの急速な酵素的分解を防ぐことができる。
サルカプロザートナトリウムのマウス、ラット及びサルにおける反復投与毒性試験において、最大臨床用量でのCmax(非結合型)の276倍を超える用量を投与した場合に、嗜眠、呼吸異常、運動失調、異常姿勢、活動性低下、身体緊張低下、反射低下等の一般状態変化又は死亡が認められている。
授乳ラットでサルカプロザートナトリウム又は代謝物の乳汁への移行が報告されている。
ラットでサルカプロザートナトリウムの胎盤通過性が認められ、胎仔組織に達することが報告されている。ラットにおける生殖発生毒性試験からは、新生仔の発達に対する影響は認められていない〔9.5妊婦、9.6授乳婦の項参照〕。
(取扱い上の注意)
本剤は吸湿性が強く、光に不安定なため、PTPシートの状態で保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。

健康・医療セルフメディケーション税制(特定の医薬品購入額の所得控除制度)について

リベルサスの有効成分は、「セマグルチド」です。
セマグルチドの効果としては、食欲低下による体重減少や代謝の改善、脂肪減少が報告されています。

セマグルチドはそのまま服用すると胃で分解されるため、従来は注射薬としてのみ開発されてきました。例えば、糖尿病治療の注射薬オゼンピックにも、セマグルチドが配合されています。

リベルサスは、セマグルチドに吸収促進剤(SNAC)を添加することで、内服を可能にした治療薬です。

ただし、セマグルチドには禁忌事項があり、以下に当てはまる場合はリベルサスの服用ができません。