後発品のデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」が30錠 7000円（税抜き）になります。
デュタステリドの一般的な副作用症状としては、主に性機能障害、乳房腫脹・乳頭分泌などの女性化乳房や精巣痛などが知られています。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の製品画像です。
１５．１．３． 白人を主体とした５０〜７５歳の男性８２３１例（生検により前立腺癌が陰性かつＰＳＡ値２．５〜１０．０ｎｇ／ｍＬ）を対象とした４年間の国際共同試験（日本人５７例を含む）において、＊Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｇｌｅａｓｏｎ Ｓｃｏｒｅ８〜１０の前立腺癌の発現率がプラセボ群（０．５％）に対しデュタステリド群（１．０％）において高かった（相対リスク２．０６［９５％信頼区間：１．１３−３．７５］）との報告がある。
デュタステリド（ザガーロジェネリック）は、デュタステリドを有効成分として含有するAGA治療薬です。
「デュタステリド」の薬品名はこの有効成分名から採用されています。
デュタステリドを通販購入する方法には主にと、の2種類があります。
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本製剤の効能・効果は「中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」であることから、中等度及び高度のアルツハイマー型認知症であることが確認された患者に対して使用した場合に限り算定できるものであること。
処方薬名 デュタステリド(ザガーロジェネリック)0.5㎎ 東和薬品30カプセル入り
本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意に、「本剤は、国際頭痛学会による片頭痛診断基準により、「前兆のない片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と確定診断が行われた場合にのみ投与すること。」とされているので、使用にあたっては十分留意すること。
こうした副作用はデュタステリドが男性ホルモンを抑制する作用に由来するものです。しかしながら実際に副作用が現れる頻度は低いと報告されています。ほとんどの人は、重篤な副作用を感じることなく内服できるでしょう。
"ザガーロ"と"デュタステリドZA「トーワ」（ザガーロのジェネリック医薬品）"は、です。
また、国内で実施されたデュタステリド0.5mg/日を用いた120名の男性被験者に対する観察期間52週間の非ランダム化試験において、非軟毛直径が52週で増加しました。皮膚科医による頭部の写真評価では、26週、52週で優位に毛量が増加しました。
１５．２．１． アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを２０１０ｎｇ／匹／日まで静脈内投与した結果、２０１０ｎｇ／匹／日群（デュタステリドを服用した男性の精液５ｍＬを介して１００％吸収されると仮定した場合に、体重５０ｋｇの女性が曝露される推定最大曝露量の１８６倍に相当する）の雌１例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。
デュタステリドは、AGA治療薬の一つであるザガーロのジェネリック医薬品です。
国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。
デュタステリドのジェネリックを先発品のザガーロと比較しました。
１５．１．２． デュタステリドを投与された前立腺肥大症患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、前立腺肥大症患者を対象とした２〜４年間の海外臨床試験（４３２５例）において３例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では２例（曝露期間１０週間、１１ヵ月）、プラセボのみが投与された症例では１例報告されている。国内臨床試験での報告はない。
デュタステリドを主成分とする治療薬には「ザガーロ」と「アボルブ」があります。
ザガーロジェネリックとは、グラクソ・スミスクライン株式会社（GSK）が製造販売しているザガーロ以外で、厚生労働省から承認を受けた、有効成分「デュタステリド」を含むAGA治療薬のことです。
国内製のデュタステリドはクリニックのみで処方されるため、されています。
ザガーロジェネリックは、従来の医薬品(先発医薬品)であるザガーロと同じく、有効成分であるデュタステリドによって、Ⅰ型とⅡ型の5αリダクターゼを阻害します。そして、男性ホルモンの一種であるテストステロンがAGAの原因となるDHT(ジヒドロテストステロン)に変換されるのを抑えます。
最後にザガーロ（デュタステリド）についての内容をまとめてお伝えします。
917名の男性被験者を対象としたデュタステリド0.5mg/日とフィナステリド1mg/日を用いた観察期間6ヵ月のランダム化国際臨床比較試験において、全毛髪数と毛直径の増加に関して、デュタステリドはフィナステリドより優れた効果を示しました。頭部の写真評価においてもデュタステリドの優位性が示されています。
デュタステリドを入手するための方法は大きく分けて2つ存在します。
初診からオンラインでデュタステリドの処方が可能で、国内製ジェネリック薬やも選択できます。
ただし、デュタステリドとミノキシジルのセットプランは提供されていないため、両方を希望する場合は個別に購入する必要があります。
AGA治療は保険適用外のため、治療費は全部自己負担となります。
「ザガーロのジェネリック医薬品」、または「ザガーロの後発医薬品」と言います。
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
プロペシアには国産のジェネリック医薬品がありましたが、デュタステリドにはありませんでした。
当院では、ご希望により、ザガーロのジェネリック医薬品を処方いたします。
デュタステリドの先発医薬品はザガーロで、グラクソ・スミスクライン株式会社から販売されています。
ザガーロの特許期間が満了したため、厚生労働省から承認を得てジェネリック医薬品・デュタステリドが発売されました。
デュタステリドは女性や20歳未満は使用できないので、注意しましょう。
本製剤の効能・効果は「軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」であることから、軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症であることが確認された患者に対して使用した場合に限り算定できるものであること。
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
また、AGA治療薬ザガーロ（有効成分デュタステリド）の添付文書には、“投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である”と記載されています。
東和薬品株式会社のデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」.
デュタステリドのジェネリック医薬品は、2023年5月現在多数社からでています。
効能・効果前立腺肥大症用法・用量通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
AGAに対するデュタステリドの効果に関する信憑性のあるデータは、日本皮膚科学会が発行する「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」内に記載されています。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」, デュタステリド0.5mg, 東和薬品株式会社.
多くの方にとって、デュタステリドで最も気になる副作用は性機能障害でしょう。1年半（1年の投与と半年の追跡）にわたる臨床試験では、精液量が約2割減少したものの、精子濃度及び精子形態への影響は認められませんでした。さらに、期間中を通して、臨床的に重要な変動（30%）には至らなかったと報告されています。
東和薬品株式会社のプレスリリース：男性型脱毛症(AGA)治療薬 デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」を2月5日に発売.
１５．２．２． ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約１４１倍）投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の詳細情報です。基本情報,効能・効果,用法・用量等の情報をご提供しています。
ザガーロジェネリック(デュタステリド)は、日本で2020年7月に販売開始されました。ザガーロジェネリックと、他のAGA治療薬にはどのような違いがあるのでしょうか。本記事では、ザガーロジェネリックの価格や他のAGA治療薬との違い、副作用などを解説します。
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にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。