ディレグラ配合錠は、第 2 世代抗ヒスタミン薬であるフェキソフェナジン塩酸塩（商



しかし、『ディレグラ』に含まれる「プソイドエフェドリン」はを起こす恐れがあります。
『ディレグラ』の添付文書にも、原則2週間程度の使用に留めること、また鼻づまりがある程度解消された時点で『アレグラ』など「抗ヒスタミン薬」単独のものに切り替えることなどが、注意喚起されています2)。


「フェキソフェナジン」と「プソイドエフェドリン」の配合剤である『ディレグラ配合錠』は、用法が空腹時投与に設定されている。

【禁忌】
1.本剤の成分及び塩酸エフェドリンと化学構造が類似する化合物（エフェドリン塩酸塩又はメテルエフェドリン塩酸塩を含有する製剤）に対し過敏症の既往歴のある患者
2.モノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害斉」を投与中又は投与中止後14日以内の患者（併用により、急激に血圧が上昇するおそれがある）
3.重症の高血圧の患者（症状が悪化するおそれがある）
4.重症の冠動脈疾患の息者（症状が悪化するおそれがある）
5.狭隅角緑内障の患者（症状が悪化するおそれがある）
6.尿閉のある患者（症状が悪化するおそれがある）
7.交感神経刺激薬による不眠、めまい、脱力、振戦、不整脈等の既往歴のある患者（塩酸プソイドエフェドリンの交感神経刺激作用が強くあらわれるおそれがある）

抗ヒスタミン薬として使用されているフェキソフェナジン塩酸塩60mgの量は、アレグラもディレグラも変わりません。塩酸プソイドエフェドリンが加わったのがディレグラです。このため副作用がディレグラでは増えるのではと心配される方も多いですが、実際には副作用はとても少ないです。

No.1. ディレグラ配合錠. フェキソフェナジン塩酸塩 塩酸プソイドエフェドリン.

【質問】ノイトロジンの用法用量についてご教示ください。 先天性・特発性好中球減少症の適応は、皮下投与又は静脈内投与のどちらの場合でも2μg/kg1日1回と用量設定が同じですが、他の適応では皮下と静注で体重あ...

ただし他の症状に関していえば、ディレグラがアレグラよりも大きく効果を示したという報告は少ないです。そのためディレグラは、鼻閉がアレグラでもコントロールできないときに考慮するお薬です。

ディレグラ配合錠の概要 ; フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合剤錠

『ディレグラ』の錠剤は非常に大きく、飲みにくいと言う声が少なくありません。
しかし、『ディレグラ』には薬の有効成分を少しずつ放出させる「徐放層」があるため、嚙み砕いたり割ったりすると、薬の吸収に影響して効き目が不安定になる恐れがあります2)。

変化量が大きいほど効果があるということです。つまり鼻閉に関していえば、アレグラの-0.14に対して、ディレグラは-0.31とアレグラの倍近くの効果を示したことになります。

【Q】アレグラ錠と異なり、ディレグラ配合錠が食前投与の理由は？

どちらの副作用でも頭痛があげられていますが、花粉症でも頭痛になることがあります。そのため頭痛が生じても、ディレグラの副作用か花粉症の症状かはわからないことが多いです。また元々頭痛持ちの人は、花粉症のストレスで頭痛が発生することも多いです。いずれにしろ、アレグラ・ディレグラの副作用のせいで重度の頭痛が生じるというのは非常に少ないです。

アレグラ錠（一般名：フェキソフェナジン）と塩酸プソイドエフェドリンの配合錠であるディレグラ錠が承認されました。


有効成分「フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合剤錠」のLTLファーマ（医療用） · ディレグラ配合錠 · 劇薬; 室温

ディレグラ配合錠は食後に投与したときのバイオアベイラビリティが空腹時より低下した。
食後投与の場合、ディレグラ配合錠の成分であるフェキソフェナジンがそれぞれ、Cmax53.09%、AUC56.34%まで減少。要因は十分に解明されていない。フェキソフェナジン単剤に比べて錠剤の崩壊に対する液体量が多くなる。食後投与すると薬剤が食物のために、液体への接触が少なくなり、崩壊が遅くなり、溶出が遅れる可能性がある。なお、フェキソフェナジン単剤では食事の影響はなかったことから、フェキソフェナジンは食事の影響を直接及ぼさない。
(参考 : ディレグラ配合錠 審査報告書・インタビューフォーム)

抗ヒスタミン薬で最も使われているアレグラに、塩酸プソイドエフェドリンというα交感神経刺激薬が加わったのがディレグラです。

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ディレグラ［プソイドエフェドリン・フェキソフェナジン］作用機序

1. 『ディレグラ』 ＝ 『アレグラ』 + 「プソイドエフェドリン」
2. 『ディレグラ』は、鼻づまりにも効果があり、鼻閉（鼻づまり）型の鼻炎の選択肢
3. 『ディレグラ』は症状が軽くなった時点で切り替え、長くても2週間程度に留める

ディレグラ錠(フェキソフェナジン/塩酸プソイドエフェドリンの合剤)

【A】ディレグラ配合錠を食後投与すると錠剤が大きいため溶出が遅れるために、バイオアベイラビリティが低下し、フェキソフェナジンの効果が減弱する可能性あります。

[PDF] フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合錠

◆有効成分
ディレグラ：フェキソフェナジン + プソイドエフェドリン
アレグラ：フェキソフェナジン

ディレグラ配合錠 2 錠を 1 日 2 回 5 日間反復投与したときのプソイド ..

アレグラは発売から年月もたっているので、フェキソフェナジン錠というジェネリック医薬品が2013年より発売となっています。さらにアレグラは、市販薬としてアレグラFXも発売されています。一方のディレグラは発売されてから年数も浅いため、2016年の時点ではジェネリックは発売されておりません。

通常、成人及び 12 歳以上の小児には 1 回 2 錠（フェキソフェナジン塩酸塩として 60mg 及び

抗ヒスタミン薬の弱点である鼻閉に対しても効果を発揮するように開発されたのがディレグラです。アレグラの成分に塩酸プソイドエフェドリンを加えたことで、鼻の血管を収縮して鼻閉を取り除きます。

日本国内での開発を進めるにあたっては医薬品医療機器総合機構との医薬品第Ⅰ相開始前相談を行

日本人健康成人男子にディレグラ配合錠2錠を単回経口投与したとき、絶食時に対する食後投与時の血漿中プソイドエフェドリンのCmax及びAUC0−72の幾何平均比の90％両側信頼区間はそれぞれ0.96〜1.10及び0.90〜1.00であったのに対し、血漿中フェキソフェナジンではそれぞれ0.29〜0.43及び0.33〜0.43であった。

アレルギー薬であるフェキソフェナジン塩酸塩と交感神経 α 受容体作動薬である塩酸プソイドエフェドリ

『ディレグラ』には、『アレグラ』にα刺激薬の「プソイドエフェドリン」が配合されています。この「プソイドエフェドリン」は、鼻粘膜の血管を収縮させて充血や腫れを抑え、鼻づまりの症状を解消する効果があります2)。


有効成分のひとつであるフェキソフェナジン塩酸塩は、中枢神経系抑制作用が極めて低いことを

ディレグラ®配合錠の薬価は、1錠当たり58.2円※です。2020年6月よりジェネリック医薬品として、プソフェキ配合錠「サワイ」が沢井製薬株式会社より販売されています。薬価は1錠当たり23.4円※であることから、薬剤費負担の軽減に貢献することが期待されています。（※いずれも、2020年12月時点の薬価です）

ディレグラ配合錠（LTLファーマ株式会社）| 処方薬 | お薬検索

同じくフェキソフェナジン塩酸塩が配合された医薬品である「アレグラ®錠」では、アレルギー性鼻炎に加えて蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）にともなうそう痒の適応を有しているため、ディレグラ®配合錠と適応疾患が異なるので注意が必要です。

6, 規 格, 1錠中「フェキソフェナジン塩酸塩」30mg及び「塩酸プソイドエフェドリン」60mg含有

ディレグラ錠は、1錠あたりフェキソフェナジン30mgが含まれています。1錠あたりの薬価は、62.3円になります。1日量の120mgで比較してみると、上の表のようになります。

[PDF] フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン配合錠

＜１日２回服用＞
●アレグラ60㎎（フェキソフェナジン）
●ディレグラ配合錠（フェキソフェナジン・プソイドエフェドリン） 鼻閉に効果あり ただし、１回２錠１日4錠

いことも確認した。 □投薬者は、皮膚疾患であれば、アレグラ錠 60 mg（一般名：フェキソフェナジン塩

◆適応症
ディレグラ：アレルギー性鼻炎（※鼻閉症状が中等症以上の場合）
アレグラ：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒

2020 年 12 月、LTL ファーマ株式会社はディレグラ配合錠の製造販売承認を承継した。 ..

『ディレグラ』は、『アレグラ』に「鼻づまりの薬」を配合した薬です。

ただし、『ディレグラ』はここぞという時の切り札、一時的な鼻づまりの解消のために2週間程度だけピンポイントで使う薬で、長く使い続けるものではありません。