ジスロマックの有効成分アジスロマイシンは、肝臓で代謝される成分です。
９．７．３． 下痢が認められた場合には症状に応じて投与中止あるいは対症療法等の適切な処置を行うこと。承認時の小児における下痢の発現頻度は、２歳未満（１２４例中８例）では２歳以上（６０２例中６例）と比べて高い〔１１．２参照〕。
ジスロマックは、一部の細菌にのみ効果が認められている抗菌薬です。
９．７．３． 下痢が認められた場合には症状に応じて投与中止あるいは対症療法等の適切な処置を行うこと。承認時の小児における下痢の発現頻度は、２歳未満（１２４例中８例）では２歳以上（６０２例中６例）と比べて高い〔１１．２参照〕。
９．７．２． 白血球数減少が認められることがあるので、顆粒球数減少（好中球数減少）も合わせて十分観察を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、必要があれば、他の抗菌薬に切り替えた上、症状に応じて対症療法等の適切な処置を行うこと。承認時に、小児で白血球数減少が認められたのは４４２例中３３例で、このうち９例において好中球数が１０００／ｍｍ３以下に減少し、白血球数減少が認められた症例の多くは、投与開始７日後あるいは８日後の検査日において回復がみられた〔１１．１．９、１１．２参照〕。
これらの症状は、ジスロマックが腸内細菌に作用するために起こります。
９．７．２． 白血球数減少が認められることがあるので、顆粒球数減少（好中球数減少）も合わせて十分観察を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、必要があれば、他の抗菌薬に切り替えた上、症状に応じて対症療法等の適切な処置を行うこと。承認時に、小児で白血球数減少が認められたのは４４２例中３３例で、このうち９例において好中球数が１０００／ｍｍ３以下に減少し、白血球数減少が認められた症例の多くは、投与開始７日後あるいは８日後の検査日において回復がみられた〔１１．１．９、１１．２参照〕。
これらの薬は特に肺炎球菌やインフルエンザ菌など、アジスロマイシンが狙い撃ちする病原体に対しても強力な殺菌作用を持ちます。
抗菌薬の副作用として1.ｱﾚﾙｷﾞｨｰと中毒 2.下痢 があります
アジスロマイシンが効果を発揮しない場合、キノロン系の抗菌薬に変更すると良い結果が得られることがあります。
これらの薬は副作用の出方がアジスロマイシンとは違うため、患者さんの状態や他の病気の有無を考えて選びます。
注）国内で承認されている小児用製剤は細粒剤及びカプセル剤である。
９．７．４． 市販後の自発報告において、小児における興奮の報告が成人に比べて多い傾向が認められている〔１１．２参照〕。
９．７．４． 市販後の自発報告において、小児における興奮の報告が成人に比べて多い傾向が認められている〔１１．２参照〕。
ジスロマック細粒小児用10％ | くすりのしおり : 患者向け情報
患者の一般状態に注意して投与すること（アジスロマイシン経口剤の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがある）。
通常、小児の飲む量および回数は、次のとおりです。 1回量. 体重1kgあたり10mg. ただし、最大使用量は1日500mg（5包）です。
患者の一般状態に注意して投与すること（アジスロマイシン経口剤の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがある）。
ジスロマック細粒小児用 (アジスロマイシン水和物) medication
患者の一般状態に注意して投与すること（アジスロマイシン経口剤の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがある）。
ジスロマック細粒小児用10% 一時的な出荷停止及び限定出荷のご案内（ファイザー株式会社）
６）． ベネトクラクス［ベネトクラクスの効果が減弱するおそれがあるので、併用を避けることが望ましい（機序は不明であるが、ベネトクラクスの血中濃度が低下する可能性がある）］。
ジスロマックカプセル小児用 (アジスロマイシン水和物) medication
６）． ベネトクラクス［ベネトクラクスの効果が減弱するおそれがあるので、併用を避けることが望ましい（機序は不明であるが、ベネトクラクスの血中濃度が低下する可能性がある）］。
ジスロマック細粒小児用10％の先発品・後発品(ジェネリック)検索
６）． ベネトクラクス［ベネトクラクスの効果が減弱するおそれがあるので、併用を避けることが望ましい（機序は不明であるが、ベネトクラクスの血中濃度が低下する可能性がある）］。
[PDF] ジスロマック細粒小児用10％ 一時的な出荷停止及び限定出荷のご案内
５）． ジゴキシン［アジスロマイシンとの併用により、ジゴキシン中毒の発現リスク上昇の報告がある（Ｐ−糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、ジゴキシンの血中濃度が上昇することを示唆した報告があるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
弊社が製造販売する「ジスロマック細粒小児用 10％」（以下、本製品）について、下記の理由から 2023
５）． ジゴキシン［アジスロマイシンとの併用により、ジゴキシン中毒の発現リスク上昇の報告がある（Ｐ−糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、ジゴキシンの血中濃度が上昇することを示唆した報告があるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
[ 先発品名 ]: ジスロマック細粒小児用10% (155.60円)
５）． ジゴキシン［アジスロマイシンとの併用により、ジゴキシン中毒の発現リスク上昇の報告がある（Ｐ−糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、ジゴキシンの血中濃度が上昇することを示唆した報告があるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
アジスロマイシン小児用細粒 10%「タカタ」 とジスロマック細
すぐに薬の使用をやめ、電解質のバランスを整えることで大事には至りませんでしたが、リスクの高い患者さんに使う時は、心臓への副作用を細かくチェックすることの重要性を改めて強く感じました。
ジスロマックカプセル小児用 100mg1 カプセル［アジスロマイシ
耐性菌の出現は、その患者さんの治療効果を下げるだけでなく、社会全体の健康にとっても大きな問題となる可能性があります。
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２）． ワルファリン［国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある（マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
※ジスロマックカプセル小児用100mg及びジスロマック細粒小児用10％は後発医薬品ではございません。 2024年3月31日まで（予定）
２）． ワルファリン［国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある（マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
三鷹店は小児科クリニックの門前にあり、小児の患者様が多く来局する。 ..
２）． ワルファリン［国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある（マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
[ 先発品名 ]: ジスロマックカプセル小児用100mg(剤形違い) (108.80円)
アジスロマイシンを適切に使用しないと、薬が効かない菌（耐性菌）が現れる可能性が高まります。
高田製薬㈱は，ジスロマックRカプセル小児用 100 mg およびジスロマックR細粒小児用 10％（ファ
これらの症状が出たら、すぐに薬の服用をやめ、病院を受診するよう指導します。