タダラフィル錠 5mgZA「ニプロ」とザルティア錠 5mg のそれぞ
タダラフィルは、現在以下の9種類の薬がありますが、効果効能や飲み方、副作用などは基本的に同じです。ただし、「トーワ」はOD錠であり、口の中で水なしでも溶ける錠剤となっています。
他社品(1), ザルティア錠5mg, －, 5mg1錠, 112.30
現状、ザルティアは、医療機関への卸値がタダラフィルとしての成分量単価で計算するとシアリス錠よりも安価になります。さらにシアリス錠よりも利益が取れる。
そのような理由から、一部の医療機関で自由診療におけるＥＤ治療を目的としてザルティアを処方しているところもございます。
まだ患者へのデメリットを説明して処方しているのなら良いですが、そのような説明を無しに、安くて便利ということだけを謳って処方している場合はかなり悪質であると判断して間違いないでしょう。
重要な注意点を以下にまとめておきましたので目を通しておいて下さい。
現在、問題となっているのは、その薬の値段です。勃起障害の治療としてシアリス２０ｍｇを購入すると自費診療となりますので１錠２，０００円前後となります。ただし、ザルティア５ｍｇは１錠２３０円であり、保険診療として自己負担３割で計算すると、１錠あたりの自己負担は１００円以下となります。だから、もしタダラフィル２０ｍｇの成分としてザルティアを購入すると自己負担は４００円以下で、計算上はずっと安く購入できることになるのです。
○過去にタダラフィル錠 (ザルティア錠、シアリス錠、アドシルカ錠など) に含まれる成分で
実際、勃起障害の治療にはタダラフィルとして２０ｍｇもしくは１０ｍｇの錠剤が使用されます。今回のザルティアは１日あたり５ｍｇです。１日あたりの内服量は少ないですが、連日使用すれば、成分としては勃起障害治療には十分の量が使用できるかもしれません。
タダラフィルは、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬のザルティア錠、肺動脈性肺高血圧症治療薬のアドシルカ錠の有効成分でもあります。同じ有効成分で3つの異なる効果効能の薬が厚生労働省に承認されているのは珍しいことです。
健康成人男性 23 例にタダラフィル錠 5mgZA「フソー」とザルティア錠 5mg それぞれ 1 錠（タ
ザルティアの服用により11%の方に副作用が認められました（日本を含むアジアで実施された臨床試験データより）。 主な副作用は、消化不良1.7%、頭痛1.3%、CK値上昇0.9%、筋肉痛0.9%、ほてり0.9%でした。そのほかの副作用では紅潮、目の充血や鼻づまり（鼻の充血）、羞明（物が青く見えるなど）、動悸、めまいなどが挙げられます。いずれの副作用も一時的なものであり、お薬の効果がなくなるとともに、ほとんどの副作用も軽減、消失します。シアリス10mg錠や20mg錠を性行為前に単回服用するのに比べて副作用の発現頻度が少ないことは特筆すべき点です。（シアリスはおおよそ30％の副作用発現率）
ザルティアは本来、前立腺肥大症の治療薬のため、ED治療効果はあくまで副次的なものですが、ED治療効果に焦点をあてた場合、以下のような特徴があります。
ザルティア5mg錠は内服約60分後から十分なED治療効果が出るうえ、おおむね１６時間の長時間効果が特徴です。また、食事や飲酒の影響を受けにくいという特徴があります。また、ザルティアには血管の健康全般を促進する効果もあり、注目も集めています。性交渉に関係なく1日1回の継続的な服用で血管機能の向上が図れるという報告も海外ではあり、血管の老化防止効果も期待されています。
ザルティア錠5mg（日本新薬株式会社）| 処方薬 | お薬検索
また、ジェネリックはいずれも「タダラフィル」という名前ですが、効能によって使い分けられています。
2006年 京都薬科大学 薬学部卒。
調剤併設ドラッグストアのスギ薬局に新卒で入社。
調剤部門エリアマネージャーを経験後、名古屋商科大学院経営管理学修士課程にて2年間経営学を学び、経営管理学修士号(MBA)を取得。
2013年4月、シナジーファルマ株式会社を設立。
2013年8月、薬剤師専門サイト「ファーマシスタ」をリリース。
薬剤師専門サイト「ファーマシスタ」は臨床で役立つ学術情報や求人広告を発信し月間24万PV（2023年6月時点）のアクセスが集まるメディアとして運営中。
薬局薬剤師としては、新規開業、継承に携わった経験、管理薬剤師としての経験を活かし、現在福岡県内でティーダ薬局を運営（管理薬剤師）。
1983年11月 岡山県倉敷市で生まれ、水の都である愛媛県西条市で育つ。
大学より京都・大阪で14年間、沖縄Iターン特集立ち上げのため沖縄県で4年間暮らし、現在は福岡県民。
二児の父親。
当面の目標は、
「息子の成長スピードに負けないこと」
座右の銘は、
「まくとぅそうけい なんくるないさ」
＝「誠実に心をこめて精進していれば、なんとかなる！！」
タダラフィル錠 5mgZA「JG」とザルティア錠 5mg を、クロスオーバー法によりそれぞれ 1
そしてここからが重要です。
それはＥＤ治療を目的としてザルティアの処方を受けた際に処方を受けた側、つまり患者様にとって大きなデメリッットがある点です
医薬品副作用被害救済制度というのをご存じでしょうか？これは病院で処方された医薬品を適正に使用したのにも関わらず、ある一定以上の副作用にて健康被害にあった場合に公的機関より治療費の一部を負担してくれる公的な制度です。
これが以下のケースは救済の対象とはなりません。
ザルティア錠2.5mg（日本新薬株式会社）| 処方薬 | お薬検索
ザルティアは、すべての方のお身体・症状に適するわけではありません。
本来の目的以外で使用する場合、重篤な副作用が発生した場合の補償を定めた副作用救済制度の対象となりません。
（2014年1月発売から2023年7月現在まで、制度の対象となった副作用の事例はまだありません）
心臓病の薬としてよく用いられるニトログリセリンなどの硝酸剤を使用中の方はザルティアを服用してはいけません。
また疾患・病歴やその他服用されている薬剤などによりザルティアの使用ができない方がいらっしゃいます。
注意事項・併用禁忌薬をご確認のうえ、使用に際しては必ず医師にご相談いただくようお願いします。
タダラフィル錠 5mg ZA「あすか」とザルティア錠 5mg のそれぞれ 1 錠（タダラフィルと
前立腺肥大症の治療方法には、大きく分けて薬を用いたと、手術で前立腺の一部を取り除くの2つがあります。通常はまず薬物療法を行いますが、効果が不十分であったり、尿路感染や腎機能障害などの合併症が生じていたりする場合や、重症と判定されるような場合には、手術など外科的治療を行うことが多いです。
ザルティア錠2.5mgの基本情報 ; 今週：--位 ; 作用と効果
ザルティアは本来、前立腺肥大症の治療薬ですが、主成分タダラフィルはED治療薬シアリスの主成分と全く同じものです。ザルティアを服用すると前立腺肥大症の不快な症状が緩和されると同時に勃起不全（ED）に対しても治療効果を発揮します。ED治療効果に関しては性行為前にザルティア5mg錠を単回服用した場合はシアリス5mg錠を服用したのと同様のED治療効果が得られます。また、ザルティアを一日一錠連日服用した場合は、シアリス20mg錠を性行為前に服用したのに匹敵するED治療効果が得られたと報告されています。（4～5日の連日服用後）
ただし、ザルティア5mgは1錠230円であり、保険診療として自己 ..
ザルティアは本来、前立腺肥大症の治療薬です。厚生労働省も前立腺肥大症の治療薬としてのみ認可しています。ただ、ザルティアはED治療薬シアリスと同成分のためEDに対しても治療効果を発揮します。当院では本来、前立腺肥大症に対して使用するはずのザルティアをED治療に使用しています。
厚生労働省が認める本来の目的とは異なる目的で医薬品を使用することを医薬品の適応外使用（または適応外処方）といいます。医薬品を適応外使用した場合、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が提供する医薬品副作用被害救済制度の対象外となる可能性があります。万が一、重篤な副作用があらわれた場合でも副作用の治療費などを補償してもらえず、自己責任にて対応していただくこととなります。
上記の事情を十分ご理解いただいたうえで、当院でザルティアの処方をご希望の患者様には「適応外使用に関する承諾書」に署名いただいてから院内処方いたします。
持参薬のタダラフィル錠5mgZAに該当する院内採用薬はザルティ
CYP3A4を阻害する薬剤（イトラコナゾールやクラリスロマイシン）、飲食物（GFJ）、CYP3A4を誘導する薬剤（リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール）との併用はザルティアでは併用注意だが、アドシルカでは併用禁忌となっているため注意する。
先発品（日本新薬：ザルティア錠）の添付文書が新記載要領化されました。その際に、「硝酸剤及びNO供与
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通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 効能・効果. 前立腺肥大症に伴う排尿障害. 相互作用：併用禁忌.
2020年2月17～19日に沢井製薬、東和薬品、あすか製薬、杏林製薬、サンド、日医工、ニプロ、シオノケミカル、日本ジェネリックがザルティアのジェネリック医薬品としてタダラフィル錠ZAの製造承認を取得致しました。各社、同年の6月頃には発売が開始されています。
販売名は沢井製薬の場合はタダラフィル錠2.5mg／5mgZA「サワイ」となります。東和の場合は「サワイ」⇒「トーワ」と販売会社によって「」の社名が変わるだけとなります。
また、2021年8月にはザルティアの発売元である日本新薬がザルティアのジェネリック医薬品としてタダラフィル錠2.5mg／5mgZA「シオエ」の製造販売承認を取得し同年12月より発売開始しています。先発品であるザルティア錠の包装と製品名だけ変更してザルティアのジェネリック医薬品として発売しているのです。このように先発品を発売する製薬会社から許諾を得て同薬品を後発品としても発売する薬のことをといいます。
タダラフィル錠20mgAD「サワイ」 (後発品), 398.5円／錠
保険診療におけるザルティアの処方は、当然ながら前立腺肥大症に対してなされ、診療ガイドラインに則した手順が必要です。
まず、国際前立腺症状スコア（I-PSS）、QOLスコアによる症状の評価（重症度）を行います。
これに加え、最大尿流率と残尿測定から排尿機能を評価し、直腸診や超音波検査で前立腺のサイズを測定し、重傷度を評価します。
これらの評価を元に治療方針が決定され、治療開始された後も、定期的に同評価を繰り返し、治療効果を判定します。
保険診療におけるザルティアの処方は、このような手順を踏む必要があります。
さらには、基本的には年配の方が患う疾患であるために年齢制限が設けられております。
[PDF] タダラフィル錠 2.5 mg、5mgZA「シオエ」薬価収載および発売日
下部尿路組織におけるPDE5の分布は、膀胱-精管動脈、陰茎海綿体、膀胱、尿道、前立腺等の内皮細胞と平滑筋細胞に局在している。ザルティアはこのPDE5を選択的に阻害する（他のPDEアイソザイムよりも9000倍以上選択性がある）。
タダラフィル錠 英語：tadalafil ; 販売名 / 薬価
前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として使用されるザルティアですが、有効成分はED治療薬のシアリスと同じくタダラフィルです。
[PDF] 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 (ホスホジエステラーゼ5阻害剤)
ザルティアの認可において最も革命的な点は保険適応になったという点です。つまり保険適応の条件を満たせば前立腺肥大症治療薬として健康保険で処方してもらうことができます。ED治療効果のあるお薬を健康保険のもと1～3割負担で処方してもらえるのですから画期的です。ただし、実際にはこの保険適応条件はかなり厳しいことが知られています。まず５０歳以上であること、さらに尿検査、超音波検査、直腸指診（肛門に指を挿入し、中で前立腺の硬さや大きさを触って診察する）、血液検査などで総合的に前立腺肥大症の有無や程度を評価する必要があります。加えて、最初の一年間は診察毎に14日分（つまりは14錠分）しか処方できません。つまり2週間に一回は病院を受診しなければならないのです。また、保険診療では定期受診を怠ると保険適応を認めてもらえなくなりますので、気が向いたときにもらいに行くということはできません。一方、従来のバイアグラ、レビトラ、シアリスといったED治療薬は保険適応ではなく自由診療ですので、簡単な問診のみで比較的自由に処方できます。成分がまったく同じ薬でも「保険診療を前提とした前立腺肥大症治療薬」として作られているのか、「自由診療を前提としたED治療薬」として作られているのかによって、制度上の扱いが全く異なります。自己負担額を考えた場合、保険適応なら今までに比べて格安でシアリス5ｍｇと同じ効果のザルティア5mgを処方してもらえることになりますが、現実的にはかなり難しいと思います。このような点から当院ではザルティアの保険診療は行わず、自由診療という枠の中でザルティアの適応外処方を行っています。もし、ザルティアの処方をご希望で年齢が50歳以上、「一晩にトイレに何度も起きる」、「尿の勢いが弱く力まないと出せない」、「排尿後に多量の残尿がたれる」といった症状がある場合は前立腺肥大症の可能性がありますので、保険診療を行っている医療機関（泌尿器科）を受診されることをお勧めします。ザルティア錠を保険診療で処方してもらえるかもしれません。