オレキシンをターゲットにしたうつ病のお薬の開発なども進められています。


４）． アトルバスタチンカルシウム水和物、シンバスタチン、ロバスタチン（国内未承認）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行い、腎機能障害のある患者には特に注意すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。


これは、腎臓病進行抑制薬のケレンディア錠、抗真菌薬のクレセンバの添付文書との整合性を図られた追加です。

６）．ベンゾジアゼピン系薬剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ５阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）、なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

３）． カルバマゼピン、テオフィリン、アミノフィリン水和物、シクロスポリン、タクロリムス水和物、エベロリムス〔１６．７．１、１６．７．２参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、併用薬剤の血中濃度の推移等に注意し、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

アドシルカと同一成分で、勃起不全治療剤である「シアリス」の添付文書の「併用注意」の

２）． スルホニル尿素系血糖降下剤（グリベンクラミド、グリクラジド、グリメピリド等）［低血糖（意識障害に至ることがある）が報告されているので、異常が認められた場合には、投与を中止し、ブドウ糖の投与等の適切な処置を行うこと（機序は不明であるが、併用薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。

５）．コルヒチン［コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）、なお、肝臓又は腎臓に障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者には、本剤を併用しない（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

抗菌薬のクラリシッド、クラリス（一般名クラリスロマイシン）の併用禁忌に「ルラシドン塩酸塩、アナモレリン塩酸塩」が追加されました。

５）． コルヒチン〔２．３、９．２．１、９．３．１、１６．７．１参照〕［コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

１３）． イサブコナゾニウム硫酸塩＜クレセンバ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［イサブコナゾールの血中濃度が上昇し作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

CYP3A で代謝される薬剤は数多く存在しており、クラリスロマイシンの添付文書には併用禁忌や併用

４）．アトルバスタチンカルシウム水和物、シンバスタチン、ロバスタチン（国内未承認）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行い、腎機能障害のある患者には特に注意する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

７）．ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）［ベネトクラクスの副作用が増強する恐れがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。


本剤のご使用に際しましては、添付文書の各項を十分ご覧くださいますようお願い申し上げます。 クラリスロマイシン ..

２）．スルホニル尿素系血糖降下剤（グリベンクラミド等）［低血糖（意識障害に至ることがある）が報告されているので、異常が認められた場合には、投与を中止し、ブドウ糖の投与等の適切な処置を行う（機序は明確ではないが、本剤との併用により、併用薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。

クラリスロマイシン製剤のCCDS＊の記載に基づき、「併用注意」の項に「非定型抗精神病薬

１２）． フィネレノン＜ケレンディア＞〔２．２、１６．７．１参照〕［フィネレノンの血中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

Cmax がそれぞれ 6.42 倍及び 2.76 倍1）程度上昇するとの報告等を踏まえ、クラリスロマイシンの添付文書

１１）． アナモレリン塩酸塩＜エドルミズ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［アナモレリンの血中濃度が上昇し副作用の発現が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

① 「肺動脈性高血圧症」の治療薬である「アドシルカ 20mg（成分名：タダラフィル）」の添付文書に

１０）． ルラシドン塩酸塩＜ラツーダ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［ルラシドンの血中濃度が上昇し作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）がある。 ..

６）． ベンゾジアゼピン系薬剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩、アリピプラゾール、ブロナンセリン等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ５阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）。なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

項目は右記4項目に分類し記載した。 歯科処方薬との併用に注意を要

９）． ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）＜ベネクレクスタ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［腫瘍崩壊症候群の発現が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

「使用上の注意」等の全文は、改訂添付文書をご覧ください。 2．改訂理由.

８）． イバブラジン塩酸塩＜コララン＞〔２．２、１６．７．１参照〕［過度の徐脈があらわれることがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

掲載される予定です。 改訂後の電子化された添付文書（電子添文）全文 ..

１３）．イサブコナゾニウム硫酸塩＜クレセンバ＞［イサブコナゾールの血中濃度が上昇し作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

クラリスロマイシン等の強いCYP3A阻害剤との相互作用（併用注意）

（１）．抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ−糖蛋白質で排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ−糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。

[PDF] 添付文書改訂のお知らせ （「使用上の注意」改訂のお知らせ）

７）． イブルチニブ＜イムブルビカ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［イブルチニブの作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

ら 1)、CYP3A4 で代謝される薬剤と併用したとき、併用薬

６）． チカグレロル＜ブリリンタ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［チカグレロルの血漿中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書(以下、添付文書と略す)がある。 ..

７）． ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）〔１６．７．１参照〕［ベネトクラクスの副作用が増強するおそれがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

日医工株式会社の「クラリスロマイシン錠200mg「EMEC」［一般感染症］」と併用してはいけない（禁忌） ..

１２）．フィネレノン＜ケレンディア＞［フィネレノンの血中濃度が著しく上昇する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。

クラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」の添付文書です。インタビュー ..

５）． タダラフィル＜アドシルカ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［併用薬剤のクリアランスが高度に減少しその作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。