レクサプロ｜田辺三菱製薬 医療関係者サイト Medical View Point


レクサプロに次いで参入企業が多いのはネキシウム。8社16品目が収載され、このうちニプロの製品はオーソライズド・ジェネリック（AG）となる。沢井は懸濁用顆粒分包剤の承認を取得していたが、今回は収載を見送った。ボンビバの後発品は4社4品目が収載され、キュビシンには沢井、ルリコンには岩城製薬が1社単独で参入する。


「レクサプロ」GE参入の影響「非常に大きい」 持田製薬・持田社長

悪寒、疲労、体重増加、体重減少、発疹、湿疹、蕁麻疹、そう痒、あくび、不眠症、体位性めまい、感覚鈍麻、易刺激性、いらいら感、アカシジア、睡眠障害、異常夢、悪夢、激越、錯乱状態、躁病、落ち着きのなさ、錯感覚、ピリピリ感、リビドー減退、歯ぎしり、腹部不快感、下痢、食欲減退、腹痛、嘔吐、便秘、腹部膨満、胃炎、食欲亢進、消化不良、動悸、起立性低血圧、赤血球減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、白血球増加、血小板増加、血小板減少、鼻出血、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、ビリルビン上昇、肝機能検査値異常、関節痛、筋肉痛、肩こり、こわばり、排尿困難、尿蛋白陽性、射精障害、頻尿、尿閉、不正出血、勃起不全、射精遅延、回転性めまい、耳鳴、多汗症、副鼻腔炎、味覚異常、脱毛、コレステロール上昇、血中ナトリウム低下、乳汁漏出、胸部不快感、寝汗、羞明、霧視、過換気、尿糖陽性、過敏症、アナフィラキシー反応、血管浮腫、パニック発作、精神運動不穏、神経過敏、離人症、ジスキネジー、運動障害、無オルガズム症、頻脈、徐脈、出血傾向、斑状出血、消化管出血、肝炎、持続勃起症、月経過多、視覚異常、散瞳、高プロラクチン血症

この記事では、エスシタロプラムシュウ酸塩を有効成分とするレクサプロ®錠（先発品）の形状デザイン（割線入り錠剤）を保護する持田製薬の意匠権の内容と、レクサプロ®錠の後発品の形状デザインを確認していきます。

持田製薬、2024年3月期上期はレクサプロ後発品発売が影響し減収減益

大阪府に本社を置く、医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売を行う企業。 「一人ひとりに最適な医療を届けるヘルスケアカンパニー」の実現を目指している。

持田製薬は、ルンドベック社が創製した選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）である「レクサプロ®錠10mg」および「レクサプロ®錠20mg」（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩（Escitalopram Oxalate）。以下、合わせて「レクサプロ®錠」ともいう。）を製造販売しています。

持田製薬 抗うつ薬レクサプロ 社会不安障害の効能追加を申請 ..

「医療用医薬品情報ホームページ」をご利用いただき誠にありがとうございます。
弊社では製品情報概要の他にも、先生方から患者さんへ、生活指導や服薬指導などをしていただく際にご活用いただける様々な資材を作成、提供させていただいております。
ここに資材の簡単な内容をご紹介いたしますので、ご入り用の際は、弊社医薬情報担当者（MR）にお申し付けください。

持田製薬株式会社は、抗うつ剤「レクサプロ錠10mg」（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）について、このたび厚生労働省に社会不安障害の効能・効果追加の承認申請をしましたのでお知らせします。

[PDF] レクサプロ錠 10mg、20mg に係る医薬品リスク管理計画書

2022年8月、レクサプロ®錠の後発医薬品（9社22品目）が初承認となったため、同年9月に、持田製薬とルンドベック社は連名で、知的財産権の侵害行為のないよう後発医薬品メーカーに注意喚起を促す謹告文（「エスシタロプラムシュウ酸塩（レクサプロ®）に関する意匠権および特許権について」）を掲載しましたが、同年12月、承認された後発医薬品全てが薬価収載に至り、市場参入に至りました。

謹告文には、複数の特許権が有効に存続していることのほかに、持田製薬はレクサプロ®錠の形状に関する意匠権を保有しており、権利は有効に存続していることも記載されていました。


【持田製薬】持田社長「レクサプロ、売上最大化へ」‐エンブレル後続品がPIII開始 ..

審査官が、当該意匠の新規性、創作非容易性等の判断の際に参考とした資料のひとつが持田製薬のレクサプロ®錠の形状に関する意匠登録1574614でした。

持田製薬は抗うつ剤「レクサプロ錠10ミリグラム（一般名エスシタロプラムシュウ酸塩）」の国内での製造販..

本体表示（表）には「エスシタ」との表記。これは一般名の「エスシタロプラム」を省略したものだろうな。ミャオ君、本題から逸れるけど、もし、持田製薬が「エスシタ」の商標権を有していたら、権利行使できるかな？

SSRI薬「レクサプロ」小児適応及びMD-120の開発中止 持田製薬

東和薬品株式会社の意匠登録が存続しています（存続期間満了日は2034年5月30日）。図面に記載された形状からすると、エスシタロプラム錠10mg「トーワ」／エスシタロプラム錠20mg「トーワ」の形状とは中央溝部分が若干違う形状のようです。

レクサプロ (持田製薬), レクサプロ錠10mg (先発品), 114.5円／錠

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レクサプロ (エスシタロプラムシュウ酸塩) 持田 [処方薬]の解説、注意

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2015年11月20日承認レクサプロ錠10mg（持田製薬/田辺三菱製薬） エスシタロプラムシュウ酸塩.

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この記事では、エスシタロプラムシュウ酸塩を有効成分とするレクサプロ®錠（先発品）の形状デザイン（割線入り錠剤）を保護する持田製薬の意匠権の内容と、レクサプロ®錠の後発品の形状デザインを確認してきました。

持田製薬; 使用期限: ：: 2025.11; 販売価格: ：: 9,846 円; 総数量: ：: 100錠; 割引率: ：: 40%

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持田製薬社内資料：国内第I相試験－エスシタロプラムの単回及び反復投与試験－（2011年4月22日承認、CTD 2.7.6.4.1）

9．心室頻拍、torsade de pointes、心電図QT間隔の過度な延長、不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア、精神運動不穏、軽躁、躁病、自殺念慮、自殺企図、他害行為、不安増悪、焦燥増悪、興奮増悪、パニック発作増悪、不眠増悪、易刺激性増悪、敵意増悪、攻撃性増悪、衝動性増悪、アカシジア増悪、精神運動不穏増悪、軽躁増悪、躁病増悪、浮動性めまい、錯感覚、頭痛、悪心、躁転、胎仔毒性、胎仔体重減少、胎仔骨化遅延、出生仔死亡率増加、心血管系異常を有する胎仔数増加、入院期間の延長・呼吸補助・経管栄養を必要とする離脱症状と同様の症状、呼吸窮迫、チアノーゼ、無呼吸、発作、体温調節障害、哺乳障害、嘔吐、低血糖症、筋緊張低下、筋緊張亢進、反射亢進、振戦、ぴくつき、持続性の泣き、新生児遷延性肺高血圧症、死亡、中枢神経障害、めまい、セロトニン症候群、痙攣、昏睡、胃腸障害、心血管障害、低血圧、頻脈、QT延長、不整脈、電解質及び水分バランス異常、低カリウム血症、低ナトリウム血症、骨折、受精率に影響、心毒性、心筋炎に基づくうっ血性心不全、肺リン脂質症、精巣上体リン脂質症、副腎リン脂質症、泡沫状肺胞マクロファージの集簇、細胞空胞化

レクサプロ錠10mgYJ:1179054F1022 販売元: 田辺三菱製薬 製造(輸入)元: 持田製薬 包装単位: 10.000錠

９．５．３． 妊娠末期に本剤あるいは他のＳＳＲＩ、ＳＮＲＩを投与された妊婦から出生した新生児において、入院期間の延長・呼吸補助・経管栄養を必要とする離脱症状と同様の症状が出産直後にあらわれたとの報告がある（臨床所見としては、呼吸窮迫、チアノーゼ、無呼吸、発作、体温調節障害、哺乳障害、嘔吐、低血糖症、筋緊張低下、筋緊張亢進、反射亢進、振戦、ぴくつき、易刺激性、持続性の泣きが報告されている）。

1）持田製薬株式会社．レクサプロ® 錠10 mg/20 mg医

7．異常感、無力症、浮腫、熱感、発熱、悪寒、疲労、体重増加、体重減少、発疹、湿疹、蕁麻疹、そう痒、あくび、不眠症、体位性めまい、感覚鈍麻、易刺激性、いらいら感、焦燥、アカシジア、睡眠障害、異常夢、悪夢、激越、不安、錯乱状態、躁病、落ち着きのなさ、錯感覚、ピリピリ感、振戦、リビドー減退、歯ぎしり、腹部不快感、下痢、食欲減退、腹痛、嘔吐、便秘、腹部膨満、胃炎、食欲亢進、消化不良、動悸、起立性低血圧、QT延長、赤血球減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、白血球増加、血小板増加、血小板減少、鼻出血、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、ビリルビン上昇、肝機能検査値異常、関節痛、筋肉痛、肩こり、こわばり、排尿困難、尿蛋白陽性、射精障害、頻尿、尿閉、不正出血、勃起不全、射精遅延、回転性めまい、耳鳴、多汗症、副鼻腔炎、味覚異常、脱毛、コレステロール上昇、血中ナトリウム低下、乳汁漏出、胸部不快感、寝汗、羞明、霧視、過換気、尿糖陽性

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持田製薬が製造販売元である先発品レクサプロ®錠10mg／レクサプロ®錠20mgの錠剤の形状は以下のとおり。添付文書（2022年11月改訂（第4版））3.2 製剤の性状より。

[PDF] 持田製薬グループ「17-19 中期経営計画」について

レクサプロ®錠（先発品）の形状デザイン（割線入り錠剤）を保護する持田製薬の意匠権は以下のとおりの形状（図面参照）を保護しており、2037年3月24日が満了日となっています。

持田製薬の持田直幸社長＝写真＝は1月26日の懇親会であいさつし、「レクサプロ」「ディナゲスト」を大きな柱に育てていきたいとの考えを示した。

レクサプロが影響するのは、むしろ産まれた後の赤ちゃんになります。胎盤を通してお薬が赤ちゃんにも伝わっていたものが、急に身体からなくなります。

未来への変革 製薬トップに聞く（11）持田製薬社長と武州製薬社長

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