飲み方のポイントとして、ことでフォシーガの副作用であるカンジダを予防できます。


また、頻度不明ですが市販後の副作用報告においてケトアシドーシスが報告されています。


むしろ健康な方が高用量を使うことで、副作用のリスクも高まります。

また、頻度不明ですが市販後の副作用報告においてケトアシドーシスが報告されています。

2 型糖尿病の適応承認時(第Ⅱ相用量設定試験[CL-0103]、第Ⅲ相単独療法試験[CL-0105]、長期投与試験(52 週)[CL-0121]、メトホルミン併用試験[CL-0106]、ピオグリタゾン併用試験[CL-0107]、スルホニルウレア剤併用試験[CL-0109]、α-GI 併用試験[CL-0108]、DPP-4 阻害剤併用試験[CL-0110]、ナテグリニド併用試験[CL-0111]、腎機能低下患者試験[CL-0072]、長期投与試験[CL-0122]、血糖日内変動試験[CL-0070]、腎機能低下患者 PK/PD 試験[CL-0073])
1 型糖尿病の適応追加承認時(T1DM 患者 PK/PD 試験[CL-6001]、T1DM 患者 第Ⅲ相試験[CL-6002])

フォシーガのダイエット効果をさらに高めるための方法は以下の通りです。

2型糖尿病患者さんを対象とした国内臨床試験では血中ケトン体増加0.2%(4例/1,669例)、尿中ケトン体陽性0.4%(7例/1,669例)が認められています。

2型糖尿病患者さんを対象とした国内臨床試験では血中ケトン体増加0.2%(4例/1,669例)、尿中ケトン体陽性0.4%(7例/1,669例)が認められています。

フォシーガの併用禁忌薬(併用が禁止されている薬)はありません。

3). 血糖降下作用を減弱する薬剤(副腎皮質ホルモン、甲状腺ホルモン、アドレナリン等)[併用時は血糖コントロールに注意し、血糖値、その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること(血糖降下作用が減弱される)]。

スーグラ®︎錠の1型糖尿病患者さんを対象とした国内臨床試験では血中ケトン体増加10.4%(21例/201例)、ケトーシス3.0%(6例/201例)、尿中ケトン体陽性、ケトン尿各1.5%(3例/201例)が認められています。
血中ケトン体増加のため1例が投与中止に至りました。

これらのお薬とフォシーガを併用することで、ことや可能性があります。

2 型糖尿病の適応承認時(第Ⅱ相用量設定試験[CL-0103]、第Ⅲ相単独療法試験[CL-0105]、長期投与試験(52 週)[CL-0121]、メトホルミン併用試験[CL-0106]、ピオグリタゾン併用試験[CL-0107]、スルホニルウレア剤併用試験[CL-0109]、α-GI 併用試験[CL-0108]、DPP-4 阻害剤併用試験[CL-0110]、ナテグリニド併用試験[CL-0111]、腎機能低下患者試験[CL-0072]、長期投与試験[CL-0122]、血糖日内変動試験[CL-0070]、腎機能低下患者 PK/PD 試験[CL-0073])
1 型糖尿病の適応追加承認時(T1DM 患者 PK/PD 試験[CL-6001]、T1DM 患者 第Ⅲ相試験[CL-6002])

B. 糖尿病用薬(チアゾリジン系薬剤、ビグアナイド系薬剤、α−グルコシダーゼ阻害剤、DPP−4阻害剤、GLP−1受容体作動薬等)〔11.1.1、11.1.4参照〕[低血糖の発現に注意すること(血糖降下作用が相加的に増強するおそれがある)]。


体質や持病の種類・程度によっては、フォシーガが服用できないケースがあります。

スーグラ®︎錠の1型糖尿病患者さんを対象とした国内臨床試験では血中ケトン体増加10.4%(21例/201例)、ケトーシス3.0%(6例/201例)、尿中ケトン体陽性、ケトン尿各1.5%(3例/201例)が認められています。
血中ケトン体増加のため1例が投与中止に至りました。

フォシーガの服用は禁止されていないものの、服用できるかのな方もいます。

@. 糖尿病用薬(インスリン製剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤)〔11.1.1、11.1.4参照〕[低血糖の発現に注意し、特に、インスリン製剤、スルホニルウレア剤又は速効型インスリン分泌促進剤の減量を検討すること(血糖降下作用が相加的に増強するおそれがある)]。

フィットクリニックではフォシーガ(5mg/10mg)の処方を行っております。

1型糖尿病患者さんにおいてインスリン製剤を減量する場合、ケトアシドーシスなどのリスクが高まるため、過度の減量に注意してください。「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」では、「1型糖尿病患者の使用には一定のリスクが伴うことを十分に認識すべきであり、使用する場合は、十分に臨床経験を積んだ専門医の指導のもと、患者自身が適切かつ積極的にインスリン治療に取り組んでおり、それでも血糖コントロールが不十分な場合にのみ使用を検討すべきである。」と記載されています。

フォシーガは商品名で、一般名(成分名)はダパグリフロジンです。

1型糖尿病患者さんにおいてインスリン製剤を減量する場合、ケトアシドーシスなどのリスクが高まるため、過度の減量に注意してください。「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」では、「1型糖尿病患者の使用には一定のリスクが伴うことを十分に認識すべきであり、使用する場合は、十分に臨床経験を積んだ専門医の指導のもと、患者自身が適切かつ積極的にインスリン治療に取り組んでおり、それでも血糖コントロールが不十分な場合にのみ使用を検討すべきである。」と記載されています。

●フォシーガ5mg・10mgの処方価格(服用したことがある方)

9.2.2. 〈1型糖尿病、2型糖尿病〉糖尿病で中等度腎機能障害患者:投与の必要性を慎重に判断すること(本剤の糖排泄効果は腎機能に依存するため、継続的にeGFRが45mL/min/1.73u未満に低下した患者では、本剤の効果が十分に得られない可能性がある)〔5.2、8.2、8.3、16.6.1参照〕。

フォシーガ(一般名:ダパグリフロジン)の適応としては、以下が認められています。

薬には効果(ベネフィット)だけではなく、副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

フォシーガは体重減少の効果やダイエット効果が期待できる医薬品です。

薬には効果(ベネフィット)だけではなく、副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

フォシーガを使用したダイエットでの注意点は、主に以下の4つです。

日本糖尿病学会編・著:糖尿病治療ガイド2022-2023, p83, 文光堂, 2022より引用

それではフォシーガは、どのようにして効果を発揮するのでしょうか?

日本糖尿病学会編・著:糖尿病治療ガイド2022-2023, p83, 文光堂, 2022より引用

フォシーガによる糖の排出量は、1日あたり約200~500kcalと考えられています。

スーグラ®︎錠はインスリン製剤の代替薬ではないことを説明し、インスリン量が不足しないよう、インスリン投与を止めないよう指導をお願いします。

フォシーガ錠は飲みます。フォシーガを飲むタイミングは朝がおすすめです。

〈1型糖尿病、2型糖尿病〉糖尿病で重度腎機能障害患者又は糖尿病で透析中の末期腎不全患者:血糖コントロール改善を目的として投与しないこと(本剤の血糖降下作用が期待できない)。

そのため夕食後ではなく朝食前後に服用する方が使いやすいでしょう。

糖尿病性ケトアシドーシスを含むケトアシドーシスの主な初期症状としては、悪心・嘔吐、食欲減退、腹痛、過度な口渇、倦怠感、呼吸困難、意識障害などが発現します。

フォシーガは糖質制限ダイエットに近い働きをしていると言えるでしょう。

糖尿病性ケトアシドーシスを含むケトアシドーシスの主な初期症状としては、悪心・嘔吐、食欲減退、腹痛、過度な口渇、倦怠感、呼吸困難、意識障害などが発現します。

フォシーガの副作用で死亡する可能性はほとんどないと考えられています。

9.1.4. 1型糖尿病を合併する慢性心不全患者及び慢性腎臓病患者:ケトアシドーシスを起こすおそれがある(1型糖尿病を合併する慢性心不全患者及び1型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験は実施していない)〔7.3、8.6参照〕。

フォシーガを使用すると、脂肪をため込みにくくなると言えるでしょう。

薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄方法がわからない場合は受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。